20.10.2017 – 07:18

BB Biotech AG

DGAP-Adhoc: BB BIOTECH AG: Nuove autorizzazioni di prodotti e solidi dati operativi conferiscono ulteriore slancio al settore biotech

DGAP-Ad-hoc: BB BIOTECH AG / Parola (s): Le cifre dei primi nove mesi
BB BIOTECH AG: Nuove autorizzazioni di prodotti e solidi dati operativi
conferiscono ulteriore slancio al settore biotech

20.10.2017 / 07:00 CET/CEST
Comunicazione delle informazioni privilegiate ai sensi dell'Art. 17 MAR,
trasmesse da DGAP - un servizio di EQS Group AG.
L'emittente è responsabile del contenuto del comunicato.

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Comunicato stampa del 20 ottobre 2017

Rapporto intermedio di BB Biotech AG al 30 settembre 2017

Nuove autorizzazioni di prodotti e solidi dati operativi conferiscono ulteriore
slancio al settore biotech

BB Biotech archivia il terzo trimestre con una performance a doppia cifra in CHF

I fattori che hanno consentito al settore delle biotecnologie e a BB Biotech di
conseguire un risultato trimestrale positivo sono di molteplice natura. Mentre
negli USA il clima di incertezza sul controllo dei prezzi si è piuttosto
rasserenato, le aziende biotecnologiche hanno comunicato solidi dati trimestrali
e nuove autorizzazioni di prodotti. Nell'anno in corso le autorità sanitarie
statunitensi hanno concesso l'autorizzazione a un numero di prodotti già
superiore a quello dell'intero 2016. Con l'acquisto di Kite Pharma da parte di
Gilead è stata perfezionata un'ulteriore operazione di M&A e in caso di
effettiva attuazione della prevista riforma fiscale negli USA, dovrebbe
delinearsi un'accelerazione delle attività di fusione e acquisizione. Nel terzo
trimestre l'azione di BB Biotech è cresciuta del +10.7% in CHF, +6.4% in EUR e
+9.6% in USD. Nei primi nove mesi del 2017 BB Biotech presenta un rendimento
complessivo del +24.2% in CHF, +15.7% in EUR e +30.8% in USD. L'utile netto per
il terzo trimestre dell'anno ammonta a CHF 365 milioni, rispetto all'utile di
CHF 392 milioni dello stesso periodo del 2016, mentre nei primi nove mesi del
2017 BB Biotech ha registrato un utile netto di CHF 843 milioni rispetto alla
perdita di CHF 778 milioni del medesimo periodo dello scorso anno.

Nel terzo trimestre i mercati azionari statunitensi sono cresciuti di circa il
5% (indice S&P +4.5%, indice Dow Jones +5.6%, indice NASDAQ +6.1%), trainati dai
solidi risultati societari e dalla prosecuzione di uno scenario favorevole dei
tassi d'interesse. Le borse europee sono salite di circa il 3% (DAX +4.1%, SMI
+2.9%). Anche le azioni del comparto healthcare hanno fatto registrare un
incremento, con il Nasdaq Biotechnology Index in crescita del +7.7%.Nello stesso
periodo le azioni di BB Biotech hanno guadagnato il +10.7% in CHF, +6.4% in EUR
e +9.6% in USD.

Ai progressi dei titoli azionari, tra cui BB Biotech, hanno fatto da contraltare
le fluttuazioni valutarie. Nel terzo trimestre il dollaro USA è sceso di un
ulteriore -3.4% rispetto all'euro, guadagnando invece il +1.1% contro il franco
svizzero. Da inizio anno il biglietto verde si è quindi svalutato
complessivamente del -12.3% sull'euro e del -5.0% nei confronti della moneta
elvetica.

Contesto generale positivo
BB Biotech prevede una prosecuzione degli afflussi di capitale nel settore delle
biotecnologie in virtù dei suoi solidi fondamentali. Nel corso del 2016 molti
investitori hanno sottopesato il comparto biotech a causa del clima di
incertezza attorno alla campagna per le elezioni presidenziali negli USA e, di
conseguenza, circa i controlli sui prezzi dei farmaci in tale Paese. Tuttavia,
come affermato in numerose occasioni, BB Biotech prevede cambiamenti progressivi
nel panorama della sanità statunitense - la riforma dell'Affordable Care Act
(c.d. "Obamacare") è stata fatta arenare e i timori relativi ai prezzi dei
farmaci sono tenuti in debita considerazione su tutti i versanti.

Al pari di molti altri, anche BB Biotech ha visto di buon grado la nomina del
Dr. Scott Gottlieb come Commissioner della FDA e non trova sconvenienti le
recenti dimissioni del capo di Gottlieb, Tom Price, da Segretario della Salute e
dei Servizi Umani (HHS) degli Stati Uniti. Di fatto, da inizio 2017 la FDA ha
già approvato più nuovi farmaci che nell'intero 2016.

Nel corso del terzo trimestre dell'anno la performance favorevole del comparto
biotech è stata trainata da numerosi fattori. Società con elevati livelli di
ricavi hanno pubblicato risultati solidi durante il Q2 2017. Un numero
significativo di prodotti ha ottenuto l'omologazione sul piano normativo e sono
stati resi noti progressi per un ampio ventaglio di candidati clinici
potenzialmente molto promettenti. Un aspetto forse ancora più rilevante per le
prospettive a lungo termine è costituito dagli annunci di importanti svolte sul
versante di nuovi approcci terapeutici, inclusi progressi sui preparati basati
su RNA, terapie geniche innovative, terapie cellulari e nuove tipologie di
anticorpi. All'orizzonte vanno inoltre delineandosi ulteriori tecnologie
estremamente interessanti, in grado di offrire potenziali significative
innovazioni, tra cui ad esempio la tecnologia CRISPR/Cas di editing genetico,
nonché innovative terapie basate sull'RNA che vanno oltre l'antisense e la RNA
interference.

Andamento delle attività di fusione e acquisizione
Nel 2017 le attività di fusione e acquisizione (M&A) nel settore biotech sono
state finora piuttosto contenute. L'annuncio di Gilead circa l'acquisizione di
Kite per USD 12 miliardi è stato quindi accolto dai mercati azionari come una
piacevole sorpresa, inducendo a prevedere ulteriori operazioni di questo genere
- non solo da parte di Gilead, la quale ha comunque annunciato l'intenzione di
proseguire su questa strada, forse incoraggiata dalla risposta positiva dei
mercati all'operazione attuale. Alla luce dei progressi compiuti sul versante
dei fondamentali e dei tentativi negli USA di varare una riforma fiscale con
condizioni potenzialmente favorevoli per il rimpatrio dei capitali, BB Biotech
prevede per le società di maggiori dimensioni un aumento della propensione alle
acquisizioni e pertanto una ripresa delle attività di M&A in vista del 2018.

Performance nel terzo trimestre e nei primi nove mesi del 2017
Nel terzo trimestre l'azione BB Biotech ha registrato un rendimento positivo del
+10.7% in CHF, +6.4% in EUR e +9.6% in USD. La performance del valore intrinseco
(NAV) per i tre mesi in rassegna è stata perlopiù analoga, con guadagni del
+11.0% in CHF, +6.2% in EUR e +9.8% in USD, facendo quindi meglio dell'indice
NBI nello stesso periodo (+7.7% in USD). La performance positiva del portafoglio
si è tradotta in un utile netto di CHF 365 milioni per il terzo trimestre
dell'anno, a fronte dell'utile di CHF 392 milioni dello stesso periodo nel 2016.

Nei primi nove mesi del 2017 il rendimento dell'azione BB Biotech è stato del
+24.2% in CHF, +15.7% in EUR e +30.8% in USD. La performance del NAV è stata
ancora migliore, con rendimenti totali del +28.8% in CHF, +20.2% in EUR e +35.6%
in USD, sovraperformando ampiamente il rendimento totale dell'indice NBI (+26.5%
in USD). Sia il rendimento dell'azione che quello del NAV comprendono la
corresponsione di un dividendo di CHF 2.75 per azione, messo in pagamento il 22
marzo 2017. Da inizio anno, l'apprezzamento di valore degli investimenti in
portafoglio si è tradotto in un utile netto di CHF 843 milioni, a fronte di una
perdita di CHF 778 milioni registrata nei primi nove mesi del 2016.

Alcuni elementi salienti e novità per le partecipazioni di BB Biotech
Nel terzo trimestre 2017, all'interno delle pipeline di sviluppo sono stati
registrati numerosi eventi significativi. Alnylam, assieme al suo partner
Sanofi, ha annunciato che Patisiran, un agente terapeutico sperimentale basato
su RNAi e sviluppato per i pazienti affetti da amiloidosi ereditaria da
transtiretina (ATTR) con polineuropatia, ha raggiunto tutti gli endpoint clinici
nello studio di riferimento. Alnylam sta pianificando la presentazione di una
domanda di autorizzazione per un nuovo farmaco (negli USA) verso la fine del
2017 e una domanda di autorizzazione alla commercializzazione (nell'UE) a inizio
2018. Queste notizie hanno impresso un'accelerazione sostanziale alle azioni di
Alnylam, in quanto gli investitori hanno interpretato lo scenario come una
concretizzazione della piattaforma e una prospettiva incoraggiante per il
prodotto.

Vertex ha pubblicato dati positivi per studi di Fase I e II su tre regimi
terapeutici sperimentali a tripla combinazione in pazienti affetti da fibrosi
cistica con una mutazione F508del e una minima mutazione funzionale. I dati
indicano che queste combinazioni sperimentali potrebbero curare la causa
sottostante della fibrosi cistica nelle tipologie gravi e difficili da trattare.
Alla luce delle notevoli potenzialità di mercato per questi regimi terapeutici
di combinazione, anche le azioni di Vertex hanno compiuto un notevole balzo.

Per contro, Sage Therapeutics ha annunciato il fallimento del principio attivo
brexanolone per la terapia dello stato epilettico super-refrattario. Gli
investitori avevano puntato molto sulla solidità di questa indicazione
terapeutica potenziale, mentre i gestori di BB Biotech avevano espresso maggiore
cautela circa aspettative così elevate, vendendo una parte sostanziale
dell'esposizione prima della diffusione delle notizie. In seguito BB Biotech ha
riacquistato azioni Sage a un prezzo più basso, in quanto crede comunque
nell'effettivo potenziale di brexanolone nella terapia della depressione
post-parto.

Alcune delle posizioni in portafoglio hanno evidenziato una certa volatilità,
dopo che nell'ultimo giorno di settembre la FDA statunitense ha consentito un
accesso più ampio al suo Adverse Event Reporting System (Sistema di notifica di
eventi avversi). In ultima analisi, la mossa della FDA dovrebbe favorire la
trasparenza sul versante dell'innovazione, ma nel breve termine eventuali
interpretazioni errate dei dati potrebbero produrre effetti sfavorevoli sulle
quotazioni azionarie. L'investimento di BB Biotech in Intercept costituisce un
esempio a riguardo: la FDA ha pubblicato nel proprio sistema di notifica tutti i
dati di sicurezza su Ocaliva, il prodotto di Intercept utilizzato per le
patologie epatiche gravi. I dati FDA di nuova pubblicazione comprendevano eventi
avversi in precedenza sconosciuti associati a un dosaggio del prodotto superiore
alle raccomandazioni. Gli investitori hanno mostrato una reazione eccessiva e BB
Biotech ha approfittato della situazione per incrementare la propria posizione
in Intercept.

Approvazioni di prodotti delle partecipazioni in portafoglio
Celgene, assieme al suo partner Agios, ha ottenuto l'approvazione per la
commercializzazione negli USA di enasidenib, specifico per la terapia dei
pazienti adulti affetti da leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria
associata a una mutazione genica dell'enzima isocitrato deidrogenasi-2 (IDH2).
L'omologazione è stata assegnata sulla base di un ampio studio di Fase I/II che
non solo ha avvalorato l'efficacia e la sicurezza, ma ha anche dimostrato la
volontà della FDA di accelerare l'iter di approvazione dei farmaci per esigenze
mediche ampiamente non soddisfatte.

Il preparato Vosevi di Gilead, una combinazione a dosaggio fisso di sofosbuvir,
velpatasvir e voxilaprevir, è stato omologato dalla FDA per il trattamento degli
adulti affetti da epatite C, andando a rafforzare ulteriormente la gamma di
prodotti di Gilead qualificati come leader in questo segmento.

Anche il prodotto Fiasp (insulina aspart a effetto rapido) di Novo Nordisk ha
ottenuto l'autorizzazione della FDA. Si tratta di una nuova insulina a effetto
rapido ad assunzione in occasione dei pasti destinata ai pazienti diabetici in
età adulta. Il prezzo dell'azione di Novo è stato sospinto al rialzo anche
dall'attesa approvazione di Semaglutide, un analogo della GLP-1 ad assunzione
monosettimanale. Se l'approvazione arriverà già nel 2017, Semaglutide è
destinato ad ampliare ulteriormente la gamma di prodotti di Novo Nordisk nel
segmento GLP-1, consentendo all'azienda di competere con maggiore efficacia
contro il prodotto concorrente Trulicity di Eli Lilly. In caso di autorizzazione
di Semaglutide, BB Biotech ne prevede tuttavia un recepimento piuttosto lento e
un'accesa competizione sui prezzi sul mercato statunitense.

Attività di fusione e acquisizione all'interno del portafoglio di BB Biotech
Gilead ha annunciato il lancio di un'offerta per l'acquisizione di Kite (azienda
attiva nel segmento dell'immuno-oncologia) a un prezzo di USD 180 per azione
(per un controvalore totale di USD 12 miliardi). Kite si attende l'approvazione
del suo prodotto CD19, basato su linfociti T chimerici CAR-T, nel quarto
trimestre del 2017. L'operazione è stata approvata dai Consigli di
Amministrazione di entrambe le società. BB Biotech ha venduto l'intera
partecipazione in Kite subito dopo l'annuncio della transazione - generando
dall'investimento liquidità per circa USD 124 milioni e un utile complessivo di
USD 75 milioni. A seguito di questa notizia, le azioni di numerose altre società
mid cap del segmento oncologico hanno messo a segno un rally. Juno, il
principale concorrente di Kite, è cresciuta in modo significativo, contribuendo
alla performance del NAV di BB Biotech nel terzo trimestre.

Accordi di concessione di licenze
Le operazioni su licenze producono attualmente sul portafoglio di BB Biotech un
impatto più contenuto rispetto agli scorsi anni, in quanto le società vanno
acquisendo un valore sempre maggiore. Tuttavia, nel terzo trimestre Halozyme ha
contributo alla performance del NAV di BB Biotech a seguito dell'annuncio di
accordi con Bristol Myers Squibb e Roche per la sua tecnologia di rilascio dei
principi attivi. Grazie a pagamenti iniziali non diluitivi del capitale, tali
operazioni hanno infatti apportato un contributo fortemente positivo al bilancio
di Halozyme, che adesso può quindi investire in modo aggressivo nei suoi
preparati in ambito oncologico, estremamente promettenti e liberi da vincoli.

BB Biotech mette nuovi capitali a disposizione delle aziende
Nel terzo trimestre il miglioramento dei mercati azionari si è tradotto in
attività significative di raccolta di capitali da parte delle società biotech.
Cinque delle small cap e mid cap presenti nel portafoglio di BB Biotech
(Esperion, Incyte, Alder, Intracellular e Juno) hanno venduto nuove azioni,
mentre Radius Health ha emesso un'obbligazione convertibile. BB Biotech ha
partecipato alle operazioni di Alder ed Esperion, cogliendo inoltre
l'opportunità offerta dalla pressione sul prezzo dell'azione Radius associata
all'offerta di debito per incrementare la propria posizione in tale società.

Variazioni nella composizione del portafoglio
Nel corso del 2017 il portafoglio d'investimento ha evidenziato una leva
finanziaria del 6.8% a inizio anno fino a un picco massimo del 10.2% a maggio,
per poi passare a una posizione di liquidità netta dello 0.3% ad agosto. Queste
fluttuazioni di incremento/riduzione della leva finanziaria sono il risultato di
importanti operazioni M&A, quali la vendita di Actelion nel secondo trimestre e
di Kite nel terzo trimestre. Da inizio anno, i deflussi di liquidità sono
perlopiù imputabili al pagamento del dividendo di CHF 2.75 per azione (deflusso
totale di CHF 152 milioni).

Nel corso del terzo trimestre sono state apportate al portafoglio variazioni di
modesta entità. Le posizioni in Incyte, Ionis e Regeneron sono state accresciute
in misura esigua. BB Biotech ha incrementato le proprie partecipazioni in Alder,
Cidara, Esperion, Halozyme, Intercept e Tesaro, effettuando invece ulteriori
prese di beneficio su Novo Nordisk, Celgene e Swedish Orphan e chiudendo
l'intera posizione in Kite.

Al portafoglio non è stato aggiunto alcun nuovo investimento. BB Biotech
prosegue con coerenza il proprio processo di ricerca di nuovi candidati
d'investimento, procedendo all'integrazione di nuove posizioni laddove le
valutazioni appaiano promettenti.

Prospettive per il settore e per il portafoglio
In prospettiva futura, BB Biotech riconferma la propria previsione di un
progressivo cambiamento delle politiche e delle prassi di definizione dei prezzi
per i farmaci negli USA. Il management di BB Biotech resta dell'avviso che
continueranno ad affermarsi nuovi farmaci improntati all'eccellenza e con prezzi
adeguati. Nei propri modelli finanziari e nelle stime di valutazione dei nuovi
prodotti del settore biotech, i gestori integrano quindi le considerazioni sul
rapporto prezzo/prestazioni e sulla definizione del pricing al fine di
conseguire rendimenti superiori a vantaggio degli azionisti di BB Biotech.

Le potenziali pietre miliari di rilevanza significativa per gli ultimi mesi del
2017 comprendono:
Approvazione da parte della FDA per Semaglutide, specifico per la terapia dei
pazienti con diabete di tipo 2 (Novo Nordisk)Approvazione da parte della FDA per
Axicabtagene Ciloleucel, specifico per i pazienti affetti da linfoma
(Gilead/Kite)Dati di Fase III per brexanolone nel trattamento della depressione
post-parto (Sage Therapeutics)Dati di Fase III per Revlimid nei pazienti affetti
da linfoma (Celgene)Dati di Fase I/II su Ivosidenib per i pazienti affetti da
LMA recidivante/refrattaria (Agios)
Gli investitori concentrano inoltre la propria attenzione su importanti lanci,
quali Spinraza per l'atrofia muscolare spinale (Biogen e Ionis), Ocaliva per la
colangite biliare primitiva (Intercept), Zejula per la terapia di mantenimento
del carcinoma ovarico epiteliale ricorrente (Tesaro), e Ingrezza per la
discinesia tardiva (Neurocrine). La crescita dei ricavi per questi farmaci farà
da volano alle previsioni sugli utili e alle valutazioni del prezzo azionario di
queste società. Nel complesso, BB Biotech ritiene che le incoraggianti
evoluzioni registrate nel comparto biotecnologico nei primi nove mesi del 2017
proseguiranno anche nell'ultima parte dell'anno e poi nel 2018. Il management
prevede ulteriori progressi in virtù di promettenti programmi di sviluppo di
farmaci, nuove approvazioni e sviluppi commerciali di prodotti già sul mercato.

Il rapporto intermedio completo al 30 settembre 2017 è disponibile su
www.bbbiotech.com.

Per ulteriori informazioni

Luca Fumagalli, telefono +39 272 14 35 38,  e-mailluca.fumagalli@bm.com
Maria-Grazia Alderuccio, telefono +41 44 267 67 14,  e-mailmga@bellevue.ch

www.bbbiotech.com


Profilo aziendale
BB Biotech acquista partecipazioni in società attive nel settore biotech,
caratterizzato da un'elevata crescita, ed è oggi uno dei maggiori investitori a
livello mondiale in questo comparto. BB Biotech è quotata sulle borse valori di
Svizzera, Germania e Italia. La focalizzazione delle partecipazioni è incentrata
sulle società biotech quotate in borsa specializzate nello sviluppo e nella
commercializzazione di farmaci innovativi. Ai fini della selezione delle
partecipazioni, BB Biotech fa affidamento sull'analisi fondamentale di medici e
biologi molecolari di rinomata fama. Il Consiglio di Amministrazione vanta
inoltre una pluriennale esperienza in campo sia industriale che scientifico.

Disclaimer
Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali e aspettative,
nonché valutazioni, opinioni e ipotesi. Tali affermazioni sono basate sulle
stime attuali di BB Biotech nonché dei suoi direttori e funzionari, e sono
quindi soggette a rischi e a incertezze che possono variare nel tempo. Poiché
gli sviluppi effettivi possono discostarsi significativamente da quanto
preventivato, BB Biotech e i suoi direttori e funzionari declinano qualsiasi
responsabilità a tale riguardo. Tutte le dichiarazioni con carattere
previsionale contenute nel presente comunicato stampa vengono effettuate
soltanto in riferimento alla data della relativa pubblicazione; BB Biotech e i
suoi direttori e funzionari declinano qualsiasi obbligo volto ad aggiornare
qualsivoglia dichiarazione previsionale a seguito di nuove informazioni, eventi
futuri o altri fattori.
 

Composizione del portafoglio di BB Biotech al 30 settembre 2017
(in % del portafoglio, valori arrotondati)

Celgene                              12.2%

Incyte                               11.2%

Ionis Pharmaceuticals                10.4%

Gilead                               5.9%

Vertex Pharmaceuticals               5.9%

Neurocrine Biosciences               5.6%

Radius Health                        5.6%

Alexion Pharmaceuticals              5.0%

Agios Pharmaceuticals                4.8%

Novo Nordisk                         4.0%

Halozyme Therapeutics                3.9%

Alnylam Pharmaceuticals              3.4%

Tesaro                               3.4%

Esperion Therapeutics                2.8%

Juno Therapeutics                    2.4%

Regeneron Pharmaceuticals            2.4%

Sage Therapeutics                    1.8%

Myovant Sciences                     1.4%

Macrogenics                          1.2%

AveXis                               1.0%

Intra-Cellular Therapies             0.9%

Five Prime Therapeutics              0.8%

Intercept Pharmaceuticals            0.7%

Alder Biopharmaceuticals             0.7%

Prothena Corp.                       0.6%

Swedish Orphan Biovitrum             0.5%

Probiodrug                           0.5%

Cidara Therapeutics                  0.3%

Idorsia                              0.3%

Novavax                              0.2%

Achillion Pharmaceuticals            0.2%

                                      

Radius Health Warrants, 23.04.2018   0.1%

Radius Health Warrants, 19.02.2019   <0.1%

                                      

Totale titoli                        CHF 3 695.5 mln

                                      

Altri attivi                         CHF 15.3 mln

Altri impegni                        CHF (19.2) mln

                                      

Totale capital proprio               CHF 3 691.6 mln

                                      

                                      

                                      

                                      

                                      
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20.10.2017 CET/CEST I servizi di distribuzione di DGAP comprendono informazioni
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Telefono:            +41 52 624 08 45

E-mail:               info@bbbiotech.com

Internet:         www.bbbiotech.ch

ISIN:                CH0038389992

Numero di Sicurezza: A0NFN3

Elencati:            Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover, München, Stuttgart; SIX



 

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