Servier CDMO erweitert zur Unterstützung der Marktnachfrage seine präparative Chromatografie am Standort in der Normandie
Damit werden die Bevorratung von klinischem Material und die nachfolgende Herstellung komplexer Moleküle für Arzneimittel in kommerziellem Umfang beschleunigt
Paris (ots/PRNewswire)
Servier CDMO, die Division für die Organisation von Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) von Servier, gab heute bekannt, das Unternehmen habe USD 7,5 Millionen in intensivierte Technologie investiert, einschließlich kontinuierlicher Chromatografie mit Simulated Moving Beds (SMB) und überkritischer Flüssigkeitschromatografie (SFC) mit bis zu 90 % Lösungsmittelrückgewinnung zur Reduzierung der Umweltauswirkungen.
Servier CDMO erwartet, dass die Produktivität um mindestens 50 % steigen wird, zusätzlich zur bestehenden Konfiguration der Säulen für Chargen zur großvolumigen Herstellung von Arzneimittelwirkstoffen. Die Investition wird die chemische Reinigung von 50 kg (Kilogramm) pro Tag und die chirale Trennung von 10 kg pro Tag zur Unterstützung klinischer Studien und Versorgung des Marktes nach der Arzneimittelzulassung ermöglichen.
Das hoch qualifizierte Team am Standort Bolbec in der Normandie besteht aus Experten für chemische Prozesse und ist für die Arbeit mit hochwirksamen Substanzen bis zum Occupational Exposure Band fünf (OEB 5) zertifiziert. Bolbec ist von der United States Food & Drug Administration (FDA) als Standort für gegenwärtig gute Herstellungspraxis (cGMP) von Humanpharmazeutika zugelassen.
Servier CDMO ist der Überzeugung, dass diese außerordentliche Erfahrung und Technologie Pharmaunternehmen die Möglichkeit zur Beschleunigung der Entwicklung und Kommerzialisierung von neuartigen Therapien mit hochwirksamen Substanzen für unerfüllte Bedürfnisse von Patienten bietet.
Über Servier
Servier ist ein internationales Pharmaunternehmen, das von einer gemeinnützigen Stiftung verwaltet wird und seinen Firmensitz in Frankreich hat (Suresnes). Das Unternehmen verfügt über eine starke internationale Präsenz in 148 Ländern, erwirtschaftete 2016 einen Umsatz von 4 Milliarden Euro und beschäftigt weltweit 21.000 Mitarbeitende. Die vollkommen unabhängige Gruppe investiert 25 % ihres Umsatzes (ausgenommen generische Arzneimittel) in Forschung und Entwicklung und verwendet sämtliche Gewinne für die Entwicklung. Das Wachstum des Unternehmens wird von Serviers dauerhafter Suche nach Innovation in fünf Bereichen von Exzellenz getrieben: kardiovaskuläre, Immun-, Entzündungs- und neuropsychiatrischen Krankheiten, Krebs und Diabetes sowie von seinen Aktivitäten bei qualitativ hochwertigen generischen Arzneimitteln. Weitere Informationen: www.servier.com
Über Servier CDMO
Servier startete im Jahr 2015 eine Initiative mit der das Unternehmen seine hoch entwickelten operativen Aktivitäten, Qualitätskultur und Kompetenzen bei der weltweiten Entwicklung von Arzneimitteln und seiner Lieferkette, die von umfassenden Produktionsaktivitäten bis zur Bereitstellung von gesonderten Forschungs- und Verarbeitungsaufgaben (von frühen Materialtests und klinischen Studien bis hin zu fertigen Produkten) reicht, über ausgelagerte Dienstleistungen in einer Division für Vertragsdienstleistungen, Servier CDMO, anbietet. Diese Division verfügt über ein Produktions- und Forschungsnetzwerk mit 11 Standorten in der ganzen Welt und betreut selbst die herausforderndsten Märkte und Patientenpopulationen. Weitere Informationen: http://www.servier-cdmo.com
Kontakt:
Dr. Gwenaël Servant
Managing Director, Servier CDMO
Tel.: +33 1 55 72 70 00
E-Mail: cdmo@servier.com
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