Wenn es um die Zulassung und Preisfestsetzung von Krebsmedikamenten geht, treffen die Interessen der unterschiedlichen Akteure aufeinander. In der Wintersession diskutiert der Nationalrat im Rahmen des Kostendämpfungspaket 2 dieses Spannungsfeld. Die Mehrheitsanträge der Gesundheitskommission des Nationalrats (SKG-N) sind dabei im Sinne der Patientinnen und ...
Aci Sant ' Antonio, Italien (ots/PRNewswire) - SIFI, ein führendes internationales Unternehmen der Augenheilkunde mit Hauptsitz in Italien, freut sich, bekannt zu geben, dass der Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Stellungnahme bezüglich ...
Kaiseraugst, Schweiz (ots/PRNewswire) - Globaler Anbieter unterzeichnet langfristiges Abkommen mit Vertex Pharmaceuticals für CASGEVY™ Solvias, ein globaler Anbieter von Chemie-, Herstellungs- und Kontrollanalysen (CMC), gab heute bekannt, dass es analytische Freigabetests für die weltweit erste genom-editierte CRISPR/Cas9-Zelltherapie durchführen wird. Das ...
Bern, Schweiz (ots/PRNewswire) - HEMGENIX® von CSL ist eine einmalige Einzeldosis-Behandlung für männliche Erwachsene mit schwerer/mittelschwerer Hämophilie B. Das weltweit führende Biotechnologie-Unternehmen CSL (ASX: CSL) hat heute bekanntgegeben, dass Swissmedic die Zulassung für HEMGENIX® (Etranacogene ...
Villepinte, Frankreich (ots/PRNewswire) - - Die Marktzulassung von Elucirem™ (Gadopiclenol) durch die Europäische Kommission wurde auf der Grundlage der positiven Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur vom 12. Oktober 2023 erteilt. - Im Vergleich zu marktüblichen unspezifischen Kontrastmitteln erfordert ...
Mailand, Italien, Boston und London (ots/PRNewswire) - Nach einer positiven Stellungnahme der EMA hat die Europäische Kommission die Übertragung der Marktzulassung für Strimvelis von Orchard Therapeutics genehmigt Fondazione Telethon wird nun für die Bereitstellung der Gentherapie für in Frage kommende ...
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite
Florenz, Italien und New York (ots/PRNewswire) - - Japanisches Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales erteilt Tagraxofusp den Status „Arzneimittel gegen eine seltene Krankheit" (Orphan Drug Designation) für blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie (BPDCN) Die Menarini Group ("Menarini"), ein ...
National Association for Biomedical Research
Washington (ots/PRNewswire) - In Zusammenarbeit mit anerkannten, unabhängigen Wissenschaftlern reichte die National Association for Biomedical Research (NABR) heute eine Petition bei der International Union for Conservation of Nature (IUCN) ein, in der sie die jüngste Einstufung des Langschwanzmakaken (Cynomolgus ...
Leiden, Niederlande, 26. März 2023 (ots/PRNewswire) - APDS (aktivierte Phosphoinositid-3-Kinase delta (PI3Kδ) Syndrom) ist eine seltene und fortschreitende primäre Immundefizienz Joenja® ist eine gezielte Behandlung von APDS für erwachsene und pädiatrische Patienten ab 12 Jahren Joenja® wird voraussichtlich ...
Shanghai, 24. März 2023 (ots/PRNewswire) - Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) den Antrag für seinen selbst entwickelten Anti-PD-1 mAb HANSIZHUANG (Serplulimab) in Kombination mit einer Chemotherapie (Carboplatin und Etoposid) für die Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit kleinzelligem Lungenkrebs ...
Leiden, Niederlande (ots/PRNewswire) - Die multinationale Studie der Phase III bewertet die Aufnahme von Leniolisib in Tablettenform bei Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren mit APDS, einer seltenen primären Immunerkrankung. DiePharming Group N.V. („Pharming" oder „das Unternehmen") (EURONEXT Amsterdam: ...
Leiden, Niederlande (ots/PRNewswire) - EMA-Zulassungsantrag für Leniolisib auf Standardprüfungszeitplan umgestellt. Pharming Group N.V. („Pharming" oder „das Unternehmen") (EURONEXT Amsterdam: PHARM / Nasdaq: PHAR) gibt bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) beschlossen hat, seine Bewertung des ...
Gaithersburg, Maryland, 13 Februar 2023 (ots/PRNewswire) - - Das geänderte Abkommen sieht auch vor, bis zum Herbst 2023 einen aktualisierten Impfstoff zu entwickeln. Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen der nächsten Generation ...
Castres, Frankreich, und Thousand Oaks, Kalifornien (ots/PRNewswire) - Infolge der Übertragung der Marktzulassung der Europäischen Kommission von Atara Biotherapeutics leitet Pierre Fabre ab jetzt die Einführungs- und Vermarktungsaktivitäten für EBVALLO® in Europa EBVALLO® ist die einzige in der EU ...
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite
Florenz, Italien, und New York (ots/PRNewswire) - - ESR1-Mutationen treten bei bis zu 40 % der fortgeschrittenen oder metastasierten ER+/HER2-Brustkrebserkrankungen auf. - ESR1-Mutationen sind eine bekannte Ursache für die Resistenz gegen endokrine Standardtherapien und sind bisher schwer zu behandeln. - ORSERDU ...
Thousand Oaks, Kalif. und Castres, Frankreich (ots/PRNewswire) - Die einzige zugelassene Therapie für EU-Patienten, die an einer seltenen, lebensbedrohlichen Krebserkrankung leiden, bei der die mittlere Überlebensrate nur wenige Monate beträgt Weltweit erste Zulassung einer allogenen T-Zell-Immuntherapie Pierre ...
Leiden, Niederlande (ots/PRNewswire) - Dr. med. V. Koneti Rao, stellte neue Nachweise für die langfristige Sicherheit und hämatologische Reaktion bei Patienten vor, die Leniolisib zur Behandlung eines aktivierten Phosphoinositid-3-Kinase-Delta-Syndroms (APDS) erhielten, einer seltenen primären Immunschwäche. Die ...
Vancouver, Bc (ots/PRNewswire) - BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTCQB: BVAXF) („BioVaxys" oder „Unternehmen") freut sich, die erfolgreiche sterile und bakterienfreie Testproduktion von BVX-0918, dem bi-haptenisierten autologen Impfstoff des Unternehmens gegen Eierstockkrebs, bekannt zu geben. ...
Tel Aviv, Israel, und Raleigh, North Carolina (ots/PRNewswire) - Kürzlich im International Journal of Molecular Sciences veröffentlichte aussagekräftige präklinische Daten aus acht von der US-Regierung finanzierten In-vivo-Studien mit Opaganib belegen das Potenzial von Opaganib als Therapeutikum für ...
Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd
Seoul, Südkorea (ots/PRNewswire) - - Nabota-Exporte stiegen beträchtlich und erreichten ein Wachstum von 93,3 % im Vergleich zum Vorjahr, und der Gesamtertrag übersteigt 40,4 Mrd. KRW - Fexuclue, ein neues Medikament, das im letzten Juli auf den Markt gebracht wurde, zeigt ein steiles Wachstum des Marktanteils in ...
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite
Newton, Mass. und Florenz, Italien (ots/PRNewswire) - Karyopharm Therapeutics Inc. (NASDAQ: KPTI), ein pharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das neue Krebstherapien entwickelt, und die Menarini Group („Menarini"), ein führendes internationales Pharmaunternehmen in Privatbesitz, gaben heute ...
Leiden, Niederlande (ots/PRNewswire) - Genehmigung für das Inverkehrbringen im Europäischen Wirtschaftsraum voraussichtlich im 1. Halbjahr 2023 Pharming Group N.V. („Pharming" oder „das Unternehmen") (EURONEXT Amsterdam: PHARM / Nasdaq: PHAR) gibt heute bekannt, dass sein Zulassungsantrag (MAA) für Leniolisib ...
Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) - Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von neuartigen Impfstoffen gegen schwere Infektionskrankheiten spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass der Novavax COVID-19-Impfstoff, Adjuvant (NVX-CoV2373) von der ...
San Francisco und Castres, Frankreich (ots/PRNewswire) - Ebvallo™ auf dem Weg zur ersten zugelassenen allogenen T-Zell-Therapie Positive Stellungnahme aufgrund der Phase-III-Studie ALLELE, die ein günstiges Nutzen-Risiko-Profil zeigt Genehmigung der Europäischen Kommission voraussichtlich im 4. Quartal 2022 ...
Annapolis, Maryland (ots/PRNewswire) - Überzeichnete Finanzierungsrunde zur Unterstützung der klinischen Phase-IIa-Studie bei atopischer Dermatitis Alphyn Biologics, ein pharmazeutisches Unternehmen, das in der klinischen Phase Dermatologie-Medikamente erforscht und als erste Vertreter einer neuen Therapieklasse ...
Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) - - Nuvaxovid™ ist jetzt in der EU für Erwachsene ab 18 Jahren als Auffrischungsimpfung zugelassen, unabhängig von früheren Impfungen Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen der nächsten ...
Vancouver, British Columbia (ots/PRNewswire) - BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTCQB: BVAXF) („BioVaxys" oder „Unternehmen") gab heute bekannt, dass Millipore-Sigma, der Vertragshersteller für sein präklinisches Virusimpfstoffprogramm, die Bioproduktion und das Endotoxin-Screening von ...
Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) - Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen der nächsten Generation gegen schwere Infektionskrankheiten spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass Swissmedic, das Schweizerische ...