SWISSMEDIC: Swissmedic informe les spécialistes sur la sécurité des anti-inflammatoires
(ots)Depuis que Vioxx®, un antalgique commercialisé dans le monde entier, a été retiré du marché, de nombreux patients doivent consulter leur médecin traitant pour quil leur prescrive un nouveau traitement. Swissmedic a donc élaboré à lintention des spécialistes des principes dutilisation des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ce document qui a pour objet premier de rappeler les mesures de précaution à observer lors du choix du traitement peut être téléchargé sur le site web de Swissmedic :
www.swissmedic.ch --> Informations destinées aux spécialistes, rubriques Informations / Communications
Le texte nest disponible quen allemand pour linstant, la traduction française suit.
Précisions en outre que les résultats obtenus par Vioxx dans un groupe de patients donné ne peuvent pas être simplement transposés aux autres AINS, quils soient COX-2 spécifiques ou non. Cest pourquoi Swissmedic est en train détudier de manière approfondie cette question en analysant les données disponibles, en demandant aux entreprises concernées de prendre position sur ce sujet et en consultant des experts dans ce domaine.
Contexte
Les nouvelles données qui ont conduit au retrait de Vioxx® fin septembre 2004 mettent en évidence, par comparaison avec un placebo, un risque statistiquement accru de complications cardiovasculaires liées à ce médicament. La décision de le retirer du marché se fonde sur les données trisannuelles dune étude clinique (APPROVe - Adenomatous Polyp Prevention on VIOXX) menée auprès de 2600 patients dans le monde entier. Cette étude avait pour but de comparer lefficacité de Vioxx 25 mg à celle dun placebo dans la prévention de nouveaux polypes du côlon chez les patients ayant des antécédents de tumeurs du côlon. Elle na révélé aucune différence au cours des 18 premiers mois. Par contre, dans les mois qui suivirent, le risque de complications cardiovasculaires rares mais graves (y c. infarctus du myocarde, attaque cérébrale ou thromboses périphériques) sest considérablement accru par rapport au placebo.
Les complications thrombotiques sont des phénomènes multifactoriels, cest-à-dire à causes multiples telles que lâge, le tabagisme, lhypertension artérielle, les hyperlipidémies, les prédispositions génétiques, dautres facteurs toujours inconnus et, désormais, Vioxx. Cependant, le mécanisme daction ainsi que la responsabilité relative de ce médicament dans le processus thrombotique restent indéterminés.
Les patients actuellement sous Vioxx ne courent pas de danger grave, mais devraient consulter au plus vite leur médecin traitant afin de changer de traitement (cf. communiqué de Swissmedic du 30 septembre 2004).
Pour de plus amples renseignements : Dr Pius Hildebrand, tél. : 031 322 04 38