EANS-News: Intercell AG Intercell und Statens Serum Institut (SSI) führen
klinische Impfstoffentwicklung im Kampf gegen Tuberkulose weiter
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Forschung/Entwicklung
Wien - (euro adhoc) - » Intercell und SSI starten eine klinische Phase II-Studie
an HIV-positiven Personen mit einer Kombination aus dem neuen Tuberkulose
Subunit-Impfstoffkandidaten von SSI und dem Adjuvans IC31® von Intercell
» Erste Ergebnisse werden für 2013 erwartet; eine zweite Phase II-Studie ist für
2012 geplant
Wien (Österreich) / Kopenhagen (Dänemark), 11. Jänner 2012 - Die Intercell AG
(VSE: ICLL) und das Statens Serum Institut (SSI) gaben heute den Start für ihre
erste gemeinsame Phase II-Studie bekannt, die darauf abzielt Impfstoffe gegen
Tuberkulose (TB) zu entwickeln. Die randomisierte klinische Doppelblind-Studie
untersucht die Immunogenität und Sicherheit von zwei Dosierungen eines
adjuvanten TB Subunit-Impfstoffkandidats H1IC (eine Kombination von SSIs
Ag85B-ESAT-6 und Intercells IC31®) in HIV-positiven Personen. Die Studie wird in
Südafrika und Tansania durchgeführt. Sie wird von EDCTP (European and Developing
Countries Clinical Trials Partnership) finanziert und in Zusammenarbeit mit dem
Aurum Institute, dem Ifakara Health Institute, dem Swiss Tropical sowie dem
Public Health Institute, der London School of Hygiene and Tropical Medicine und
der South African TB Vaccine Initiative, durchgeführt.
Erste Ergebnisse werden für 2013 erwartet. Eine zweite klinische Phase
II-Studie, mit der die Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffkandidaten in
gesunden Jugendlichen ausgewertet werden soll, ist in Planung.
Frühere klinische Phase I-Tests in Europa und Afrika haben bereits gezeigt, dass
der neue TB-Impfstoffkandidat von SSI und Intercell ein hohes Sicherheits- und
Immunogenitätsprofil in verschiedenen Populationen aufweist. Der neue H1IC
Impfstoffkandidat von SSI ist ein rekombinanter Subunit-Impfstoff der auf zwei
wichtigen TB Antigenen basiert, die aus der SSI Forschungspipeline hervorgehen,
und mit dem Adjuvans IC31® von Intercell kombiniert wird, um Erwachsene und
Jugendliche zu schützen.
"Wir sind sehr stolz darauf, dass die klinische Auswertung des H1IC Impfstoffs
so gut voranschreitet und damit eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung eines
dringend notwendigen effizienten TB Impfstoffes einnimmt", sagt Peter Lawætz
Andersen, Vize Präsident der Impfstoff-Forschung & Entwicklung bei SSI.
"Der Start dieser klinischen Phase II-Studie ist nicht nur eine weitere
Validierung der IC31® Adjuvans Technologie von Intercell, es ist vor allem ein
wesentlicher Schritt in Richtung eines neuen TB Impfstoffs mit hohem
medizinischen Bedarf", sagt Thomas Lingelbach, CEO der Intercell AG.
Die Zusammenarbeit zwischen SSI und Intercell im Bereich Tuberkulose umfasst
derzeit drei klinische Impfstoffkandidaten, die alle das Adjuvans IC31® von
Intercell beinhalten: Der Impfstoffkandidat H1IC, der jetzt in die Phase II
startet, H4IC, der sich derzeit in einer Phase I befindet (gemeinsam mit Sanofi
und AERAS, "AERAS 404"), und H56IC, der sich gegenwärtig in einer von der Bill
& Melinda Gates Foundation finanzierten Phase I befindet - in Partnerschaft mit
AERAS und der South African Tuberculosis Vaccine Initiative.
Rückfragehinweis:
Intercell AG
Nina Waibel
Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1222
communications@intercell.com
Ende der Mitteilung euro adhoc
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