PRA International kündigt neue Strategie für das Datenmanagement in klinischen Versuchen an
Reston, Virginia (ots/PRNewswire)
PRA International (Nasdaq-Kürzel: PRAI), eine der weltweit führenden klinischen Forschungsorganisationen, stellte heute ihre neue Datenverwaltungsstrategie für klinische Versuche vor. Diesem neuen Ansatz liegt eine Plattform zugrunde, welche die elektronische Datenerfassung (electronic data capture, EDC) in klinischen Versuchen jeden Typs unterstützt. In einer früheren Pressemitteilung wurde bekannt gegeben, dass PRA eine Vereinbarung unterzeichnet hat, worin das Unternehmen sich verpflichtet, seine Methode der klinischen Datenerfassung, bei der die eCDM (electronic clinical data management)-Lösung DataLabsXC(TM) zum Einsatz kommt, für alle von PRA durchgeführten klinischen Versuche rund um die Welt zu normieren.
Das Geschäftsabkommen zwischen DataLabs und PRA gilt als der bisher grösste eCDM-CRO-Technologietransfer der Branche, und die Transaktion bringt PRA seinem Ziel, zum bevorzugten Auftragsforschungsinstitut (contract research organisation, CRO) für elektronische Datenerfassungsversuche zu werden, ein gutes Stück näher. PRA wird die eCDM-Lösung DataLabsXC in seinen klinischen Versuchen anwenden, um höhere Effizienzwerte zu erzielen und einen unternehmensweiten Standard für die Erfassung klinischer Versuchsdaten festzulegen. Weiter erhofft sich das Unternehmen eine verkürzte Zyklusdauer, Kostensenkungen und die rasche Implementierung eines betriebsübergreifenden Hilfsmittels, mit dem Daten schnell und zuverlässig gesäubert und verwaltet werden können.
Für dieses Projekt sieht PRA International den Einsatz der Lösung DataLabsXC 4.0 vor. Hierbei handelt es sich um ein eigenständiges Datenverwaltungssystem, welches die Eingabe papierbasierter Daten und die EDC-Verarbeitung in einer revolutionären Plattform für die elektronische Verwaltung klinischer Daten vereint.
"Dieses System ermöglicht Forschern den Zugriff auf die für sie am besten geeignete Datenerfassungsmethode: z.B. eine vollelektronische, papierbasierte oder Hybridanwendung", meint Bucky Walsh, leitender Vizepräsident der Abteilung Business Services and Strategic Programs' von PRA. "Das System bietet die von Forschern gewünschte Flexibilität, während die Auftraggeber der Studie die zuverlässige statistische Leistung schätzen. Unser Engagement für alle am klinischen Forschungsprozess beteiligten Parteien ist ein weiteres Beispiel des von PRA verfolgten Ansatzes Project Assurance(SM)'."
PRA entschied sich aufgrund der folgenden ausschlaggebenden Faktoren für die eCDM-Technologie von DataLabsXC: DataLabs Fähigkeit, mit der langfristigen Wachstumsstrategie von PRA Schritt zu halten, die schnellen und leistungsfähigen globalen Skalierfunktionen sowie die denkbar einfache aber hocheffiziente Technologie zur Durchführung klinischer Versuche.
Informationen über PRA International
PRA International ist eine weltweit führende klinische Forschungsorganisation. Das Unternehmen beschäftigt über 2.500 Mitarbeiter und ist mit Niederlassungen in Nordamerika, Europa, Südamerika, Afrika, Australien und Asien vertreten. Zur Betreuung seiner Kunden setzt PRA, ein nach dem Standard ISO 9001:2000 zertifiziertes Unternehmen, auf ein einzigartiges Verfahren: "Project Assurance(SM)". Diesem Ansatz liegt das Versprechen der Firma zur Bereitstellung zuverlässiger Dienste, programmweiten therapeutischen Fachwissens, des einfachen Zugangs auf globale Wissensbestände und zur aktiven Mithilfe durch leitende Führungskräfte zugrunde.
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