EANS-Adhoc: Oxygen Biotherapeutics Inc.
Ausdehnung der Phase IIb für STOP TBI
nach Indien bewilligt.
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Forschung/Entwicklung
07.06.2011
MORRISVILLE, North Carolina, USA Oxygen Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ & SIX Swiss Exchange: OXBT) gibt bekannt, dass das Unternehmen von der indischen Heilmittelbehörde (Drugs Controller General of India) die Bewilligung erhalten hat, die klinischen Versuche der Phase IIb für traumatische Hirnverletzungen (STOP TBI) auf Versuchszentren in Indien auszudehnen. Der Beizug von indischen Kliniken zu den bereits bestehenden klinischen Versuchszentren in der Schweiz und in Israel wird es ermöglichen, die Studien schneller und ökonomischer abzuschliessen. Die nächste Kohorte wird voraussichtlich im Frühling 2012 starten.
"Wir freuen uns über den Erhalt der Genehmigung und über die zukünftige Zusammenarbeit mit den neuen klinischen Versuchszentren in Indien", sagt Dr. Chris Stern, Chairman und CEO von Oxygen Biotherapeutics. "Wir sind daran, das Versuchsprotokoll so abzuändern, dass auch Patienten mit milden und mittelschweren Formen von traumatischen Hirnverletzungen (TBI) einbezogen werden können. Ferner entwickeln wir zurzeit den Prozess für die Herstellung von cGMP Oxycyte PFC für diese Studie. Ausserdem suchen wir einen Partner, um die verbleibenden Schritte bis zur Zulassung gemeinsam zu bewältigen, da wir glauben, dass dies sowohl strategisch am effizientesten als auch im besten Interesse unserer Investoren ist."
Die STOP-TBI-Studie ist eine doppelblinde, placebokontrollierte Dosiseskalierungsstudie. Sie untersucht Sicherheit, Wirksamkeit und Dosierungsparameter von Oxycyte PFC, einer neuen PFC-Emulsion, die bei traumatischen Hirnverletzungen intravenös verabreicht wird. Die erste Kohorte der Studie konnte bereits erfolgreich abgeschlossen werden; die entsprechende Datenbasis wurde gesichert.
Ende der Ad-hoc-Mitteilung ========================================== ====================================== Über das Unternehmen
Das Biotech Unternehmen Oxygen Biotherapeutics Inc. ist auf medizinische und kosmetische Produkte spezialisiert, die Sauerstoff effizient in Körpergewebe trans-portieren. Der patentierte Perfluorcarbon-Wirkstoff Oxycyte ist ein therapeutischer Sauerstoffträger und ein Flüssigbeatmungsmittel, das sowohl für intravenöse als auch für äussere Anwendungen entwickelt wird. Im vergangenen Jahr hat das Unternehmen mit Dermacyte Oxygen Concentrate ein erstes Kosmetikprodukt lanciert. Weiter konzentriert sich das Unternehmen auf Perfluorcarbon basierte Sauerstoffträger für den Einsatz bei Schädel-Hirn-Trauma und Taucherkrankheit sowie für Körperpflege und äusserliche Wundheilung.
Kotierung / Stammdaten
NASDAQ: OXBT ISIN: US69207P2092 SIX: OXBT Valorennummer: 10728277
Links
Homepage: www.oxybiomed.com Produkte/Indikationen: www.oxybiomed.com/p_prodind_main.htm Chairmans Desk: www.oxybiomed.com/investors Dermacyte: http://www.buydermacyte.com
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Emittent: Oxygen Biotherapeutics Inc.
2530 Meridian Pkwy
US-27713 Durham, NC
Telefon: +1(919)7607606
FAX: +1(419)7108764
Email: c.stern@oxybiomed.com
WWW: www.oxybiomed.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: US69207P2092
Indizes: SSIRT
Börsen: Nasdaq: New York, Main Standard: SIX Swiss Exchange
Sprache: DeutschKontakt:
Für weitere Auskünfte wenden Sie sich an:
Ellen Corliss
Vice President, Corporate Communications
& Investor Relations
Oxygen Biotherapeutics, Inc
One Copley Pkwy, Suite 490
Morrisville, NC 27560
Direct Tel.: +1 919 855 2112
Direct Fax: +1 919 806 4417
Email: e.corliss@oxybiomed.com
Dr. Chris Stern
Chairman of the Board & CEO
Oxygen Biotherapeutics, Inc
One Copley Pkwy, Suite 490
Morrisville, NC 27560
Direct Tel.: +1 919 855 2151
Direct Fax: +1 419 710 8764
Email: c.stern@oxybiomed.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: US69207P2092
WKN: 10728277
Index: SSIRT
Börsen: New York / Nasdaq
SIX Swiss Exchange / Main Standard