Circadin(R) - Melatonin in Retardform für primäre Schlaflosigkeit für australische Märkte an Sigma Pharmaceuticals lizenziert
Tel Aviv, Israel (ots/PRNewswire)
Sigma Pharmaceuticals Ltd. und Neurim Pharmaceuticals Ltd. geben Lizenzvereinbarung für Circadin(R) (Melatonin in Retardform) für primäre Insomnie in Australien bekannt.
Circadin(R), das derzeit in 33 Ländern zugelassen ist, ist ein neuartiges Schlafmittel, das für die Behandlung von primärer Schlaflosigkeit indiziert ist. Die jüngste Zulassung in Australien durch die TGA beruhte auf klinischen Studien, die positive Auswirkungen auf Einschlafgeschwindigkeit, Schlafqualität sowie vor allem auf die Funktionalität am nächsten Tag und die Lebensqualität aufwiesen. Die Studien zeigen ausserdem, dass es keinerlei Anzeichen für die Entwicklung einer Abhängigkeit gibt.
Sigma Pharmaceuticals Ltd. wird Circadin(R) 2010 in Australien auf den Markt bringen. Im Rahmen der Vereinbarung erhält Neurim eine Vorauszahlung, sowie eine laufende Umsatzbeteiligung. Neurim wird für die Herstellung von Circadin(R) verantwortlich sein.
"Circadin(R) ist das erste und einzige zugelassene verschreibungspflichtige melatoninbasierte Medikament", erklärte Prof. Nava Zisapel, Chief Scientific Officer von Neurim Pharmaceuticals Ltd. Melatonin ist ein natürlich vorkommendes Hormon, das von der Zwirbeldrüse produziert wird und eine zentrale Rolle bei der Regulierung der zirkadianen Rhythmen und des Schlafs spielt. Der endogene Melatoninspiegel nimmt mit zunehmendem Alter ab und kann zu den häufig auftretenden Beschwerden schlechter Schlafqualität bei Menschen im mittleren und fortgeschrittenen Alter beitragen.
"Circadin(R), eine patentrechtlich geschützte Formulierung, die im Wesentlichen das normale nächtliche Melatoninprofil nachahmt, verbessert die Schlafqualität, reduziert die Benommenheit am Morgen und unterstützt das Einschlafen, und bietet somit eine äusserst wertvolle Alternative zu herkömmlichen sedativen Hypnotika. Die meisten anderen Schlafmittel zeichnen sich im Gegensatz zu Circadin(R) durch mehrere gemeinsame Nachteile wie Abhängigkeit, Amnesie und Restbenommenheit aus", erklärte Dr. Eran Schenker, Medical Director bei Neurim Pharmaceuticals.
"Wir freuen uns sehr darüber, Circadin(R) zu lizenzieren und eine neue Kategorie von Behandlungsoptionen für Schlaflosigkeit in Australien und Neuseeland auf den Markt zu bringen", so Elmo de Alwis, Managing Director bei Sigma Pharmaceuticals. "Wir sind zuversichtlich, dass Sigma, der erste Partner Neurims im asiatisch-pazifischen Raum, in der Lage sein wird, das volle Potenzial von Circadin(R) zum Vorteil australischer Patienten auszuschöpfen."
Es laufen derzeit Zulassungsverfahren für Circadin(R) in Neuseeland, den USA, im asiatisch-pazifischen Raum sowie in Lateinamerika, und Neurim Pharmaceuticals ist momentan auf der Suche nach strategischen Partnern für Marketing und Vertrieb in zusätzlichen Märkten weltweit.
Informationen zu Circadin(R)
Circadin(R) (http://www.Circadin.info) ist das erste und einzige patentrechtlich geschützte Retardform-Melatonin und das erste und einzige Melatoninprodukt, das als verschreibungspflichtiges Arzneimedikament von Gesundheitsbehörden zugelassen wurde. In klinischen Studien mit Tausenden von Patienten mit primärer Schlaflosigkeit konnte nachgewiesen werden, dass die Einnahme von Circadin(R) die Qualität des Schlafes sowie die morgendliche Benommenheit verbessert und das Einschlafen bei Patienten ab 55 Jahren erleichtert. Circadin(R) ist derzeit zur kommerziellen Vermarktung in 33 Ländern zugelassen, für Märkte in Neuseeland, den USA, im asiatisch-pazifischen Raum und Lateinamerika finden derzeit Zulassungsverfahren für das Arzneimittel statt.
Informationen zu Neurim Pharmaceuticals
Neurim Pharmaceuticals (http://www.neurim.com) hat seinen Hauptsitz in Israel und Niederlassungen in der Schweiz und Grossbritannien. Das Unternehmen wurde 1991 gegründet und legt seinen Schwerpunkt auf die Medikamentenforschung und Behandlungsentwicklung für altersbezogene Funktionsstörungen besonders des zentralen Nervensystems (ZNS). Neurim Pharmaceuticals sucht derzeit nach strategischen Partnern.
Informationen zu Sigma Pharmaceuticals
Sigma Pharmaceuticals Limited (ASX:SIP) ist ein führender australischer Hersteller, Grosshändler und Lieferant von verschreibungspflichtigen, rezeptfrei erhältlichen und generischen pharmazeutischen Produkten für Apotheken in ganz Australien. Sigma wurde ursprünglich 1912 von zwei Apothekern in Melbourne gegründet und fusionierte im Dezember 2005 mit Arrow Pharmaceuticals. 2008 übernahm Sigma Orphan Australia, das sich auf die Bereitstellung hochspezialisierter Medikamente für die Behandlung ernsthafter oder lebensbedrohlicher Erkrankungen in Australien konzentriert.
Für weitere Informationen
Dr. med. Eran Schenker
Medical Director & Corporate Business Development
Neurim Pharmaceuticals Ltd.
Tel: +972-3-7684914 ; Mobil: +972-52-6689944
EranS@Neurim.com
ODER
Elmo de Alwis
Managing Director
Sigma Pharmaceuticals Limited
Tel: +61-(0)3-9839-2820
Elmo.dealwis@signet.com.auPressekontakt:
Für weitere Informationen Dr. med. Eran Schenker, Medical Director &
Corporate Business Development, Neurim Pharmaceuticals Ltd., Tel:
+972-3-7684914 ; Mobil: +972-52-6689944, EranS@Neurim.com ODER Elmo
de Alwis, Managing Director, Sigma Pharmaceuticals Limited, Tel:
+61-(0)3-9839-2820, Elmo.dealwis@signet.com.au