Arena Pharmaceuticals GmbH in Zofingen setzt globale Expansion in potenzielle Märkte für neues Abnehmmittel BELVIQ® (Lorcaserin HCl) fort
-- Neue Marketing- und Liefervereinbarung für BELVIQ in Taiwan --
-- Von der US-FDA zugelassenes Mittel BELVIQ vor Kurzem als bester pharmazeutischer Wirkstoff für den renommierten Prix Galien USA nominiert --
Zofingen, Schweiz (ots/PRNewswire)
Arena Pharmaceuticals GmbH, eine 100%ige Tochtergesellschaft von Arena Pharmaceuticals, Inc. , setzt ihre globale Expansion in potenzielle Märkte für das neue Abnehmmittel BELVIQ® (Lorcaserin HCl) mit einer aktuellen Serie von Marketing- und Liefervereinbarungen mit Pharma-Partnern fort.
Arena, die zurzeit etwa 85 Beschäftigte hat und aktiv neue Mitarbeiter für ihre Verwaltung und pharmazeutische Produktion in Zofingen sucht, hat vor Kurzem eine exklusive Marketing- und Liefervereinbarung für BELVIQ mit der taiwanesischen CY Biotech Company Limited (CYB) abgeschlossen. Mit der Vereinbarung räumt Arena CYB die Vermarktungs- und Vertriebsrechte für BELVIQ in Taiwan als Mittel zum Gewichtsverlust und Gewichtsmanagement bei adipösen und übergewichtigen Patienten ein, wozu aber noch die Zulassung von BELVIQ durch die Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) benötigt wird.
Die Vereinbarung mit CYB folgt ähnlichen Vereinbarungen, die Arena mit Ildong Pharmaceutical Co., Ltd. für Südkorea und Eisai Inc. für einen Großteil von Nord- und Südamerika abgeschlossen hat. Diese Partnerschaften reflektieren Arenas geografische Expansionsstrategie für BELVIQ mittels Vereinbarungen mit Pharmaunternehmen, die Erfahrung mit lokalen Behörden und Marktstärke vorweisen können. Eisai Inc. hat das Produkt im Juni 2013 in den USA eingeführt und soeben Anträge auf Zulassung von BELVIQ in Mexiko und Kanada eingereicht.
"Wir haben unseren Betrieb und unsere Produktion in Zofingen 2008 mit dem Ziel eingerichtet, globaler Anbieter von BELVIQ zu werden", sagte Dr. Daniel A. Müller, Geschäftsführer bei Arena Pharmaceuticals GmbH. "Unser Team ist stolz, das Produkt nun Patienten in den USA liefern zu können, wo BELVIQ von der FDA zugelassen ist und Arenas innovative Forschungs- und Entwicklungsarbeit anerkannt wird. Zusätzlich ermöglichen uns die Marketing- und Liefervereinbarungen, wie die kürzlich abgeschlossene mit CYB für Taiwan, weitere Investitionen an unserem Standort in Zofingen zu tätigen. Diese Investitionsstrategie von Arena kommt auch den örtlichen Kommunen zugute and trägt zur Reputation der Schweiz als Führer in der globalen Pharmabranche bei."
Arena wurde vor Kurzem über die Nominierung von BELVIQ für den Prix Galien USA 2013 in der Kategorie "bester pharmazeutischer Wirkstoff" benachrichtigt. Der Prix Galien gilt als eine der höchsten Auszeichnungen in der Biomedizinbranche und wird zur Anerkennung hervorragender Leistungen bei der Verbesserung der menschlichen Lebensqualität durch innovative Therapien vergeben. Die Verleihung des Prix Galien findet am 22. Oktober 2013 in New York City statt.
Das von Wissenschaftlern angeschlossener Laboratorien in den USA entdeckte BELVIQ soll die Nahrungsaufnahme verringern und das Sättigungsgefühl fördern, indem es die Serotonin 2C-Rezeptoren im Gehirn selektiv aktiviert. Die Aktivierung dieser Rezeptoren kann den Betroffenen helfen, weniger zu essen und sich nach kleineren Mahlzeiten satt zu fühlen. BELVIQ ist aktuell zum Verkauf in den USA zugelassen.
Nähere Informationen finden Sie unter www.arenapharm.com [http://www.arenapharm.com/].
Arena® ist eine Handelsmarke von Arena Pharmaceuticals, Inc. und BELVIQ® ist eine Handelsmarke von Arena Pharmaceuticals GmbH.
Vorausschauende Aussagen
Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung sind vorausschauende Aussagen, die einer Reihe von Risiken und Ungewissheiten unterliegen. Solche vorausschauenden Aussagen beinhalten Aussagen über Fortschritt, therapeutische Indikation und Anwendung, Sicherheit, Wirksamkeit, Wirkmechanismus, behördliche Prüfung und Zulassung, Vermarktung und Potenzial von BELVIQ; Rekrutierung; Investitionen am Standort Zofingen und deren Bedeutung und Wirkung; Rechte und Pflichten, Erwartungen und zukünftige Aktivitäten im Zusammenhang mit Marketing- und Liefervereinbarungen; die geografische Expansion von BELVIQ und die dazugehörende Strategie und Arenas Fokus, Pläne, Ziele, Strategie, Erwartungen, Forschungs- und Entwicklungsprogramme und die Fähigkeit, Wirkstoffe zu entdecken und zu entwickeln und Medikamente zu vermarkten. Für solche Aussagen nimmt Arena den Schutz des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 in Anspruch. Tatsächliche Ereignisse oder Ergebnisse können erheblich von Arenas Erwartungen abweichen. Zu den Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den vorausschauenden Aussagen abweichen können, gehören unter anderem die folgenden: Risiken im Zusammenhang mit der Vermarktung von Medikamenten, einschließlich regulatorischer, produktions- und liefertechnischer Fragen und der Verfügbarkeit und Nutzung von BELVIQ; der mit BELVIQ generierte Ertrag und Umsatz, einschließlich der Auswirkungen des Wettbewerbs; Arenas Umsatz wird zum Teil auf Einschätzungen, Urteilen und Buchführungsmethoden des Managements basieren, und falsche Einschätzungen oder Uneinigkeit über Arenas Einschätzungen und Buchführungsmethoden können zu Veränderungen der Führung von Arena oder zuvor berichteten Ergebnissen führen; das Timing und das Ergebnis der behördlichen Bewertung ist ungewiss, und BELVIQ könnte nicht zur Vermarktung zugelassen werden, wenn erwartet, oder überhaupt in Kombination mit einem anderen Mittel, für eine andere Indikation, mit einer anderen Formel oder in einem anderen Gebiet für jedwede Indikation; behördliche Entscheidungen in einem Gebiet können andere behördliche Entscheidungen oder Arenas Geschäftsaussichten beeinflussen; staatliche und kommerzielle Entscheidungen über Erstattung und Preisfindung; Risiken aus der Abhängigkeit von Kooperationsvereinbarungen; Timing und Erhalt von Zahlungen und Gebühren, wenn überhaupt, von Partnern; Abschluss, Änderung oder Beendigung von Kooperationsvereinbarungen; unerwartete oder ungünstige neuen Daten; nicht klinische und klinische Daten sind umfangreich und detailliert, Regulierungsbehörden legen die Bedeutung der Daten jedoch anders aus, gewichten sie unterschiedlich und kommen zu anderen Schlussfolgerungen als Arena oder Andere, fordern zusätzliche Informationen an, geben zusätzliche Empfehlungen oder ändern ihre Anweisungen oder Anforderungen vor oder nach der Genehmigung; Daten und andere Informationen im Zusammenhang mit Forschung und Entwicklung von Arena können behördliche Auflagen nicht erfüllen oder sind anderweitig nicht ausreichend für weitere Forschung und Entwicklung, behördliche Überprüfung oder Genehmigung oder die fortgesetzte Vermarktung; Arenas Fähigkeit, Patente zu erhalten und zu verteidigen; das Timing, der Erfolg und die Kosten der Forschungs-und Entwicklungsprogramme von Arena; Ergebnisse klinischer Studien und anderer Untersuchungen unterliegen unterschiedlichen Interpretationen und können nicht prädiktiv für zukünftige Ergebnisse sein; klinische Studien und anderen Untersuchungen können nicht in der erwarteten Weise oder Zeit oder überhaupt vonstatten gehen; Verfügbarkeit angemessener Mittel; zufriedenstellende Lösung von Rechtsstreitigkeiten oder anderen Auseinandersetzungen. Weitere Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse sich erheblich von jenen unterscheiden können, die in Arenas vorausschauenden Aussagen erklärt oder zum Ausdruck gebracht werden, sind in von Arena bei der US Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen zu finden. Diese vorausschauenden Aussagen stellen Arenas Beurteilung zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung dar. Arena lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung dieser vorausschauenden Aussagen ab, insoweit dies nicht durch geltendes Recht verlangt wird.
Kontakt: Arena Pharmaceuticals Cindy McGee, Vizepräsidentin, Investorbeziehungen & Allianz-Management cmcgee@arenapharm.com +41 62 746 7511 Medienkontakt: Russo Partners David Schull, Präsident david.schull@russopartnersllc.com +1 858 717 2310 www.arenapharm.com
Web site: http://www.arenapharm.com/