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Wyeth - AHP (Schweiz) AG

Wyeth: Neue 2-Jahres-Daten belegen die anhaltende Überlegenheit der Etanercept-Kombinationstherapie

Berlin (ots)

Klinische Remission und ausgeprägtere Symptomlinderung bei mehr
Patienten mit der Etanercept Kombinationstherapie
Die 2-Jahres-Daten aus der Studie TEMPO (Trial of
Etanercept and Methotrexate with Radiographic Patient Outcomes)
belegen, dass mit der aus Etanercept1 und Methotrexat bestehenden
Kombinationsbehandlung bei einer grösseren Anzahl von Patienten mit
Rheumatoider Arthritis (RA) zur klinischen Remission führt und einer
aus Etanercept bzw. Methotrexat bestehenden Monotherapie dauerhaft
überlegen ist.
Die 2-Jahres-Daten der TEMPO-Studie stellen eine weitere
Untermauerung (nach den 1-Jahres-Daten TEMPO-Studie) für die
signifikante Wirksamkeit von Etanercept bei der Behandlung von
Rheumatoide Arthritis und zwar sowohl als Monotherapie als auch in
Kombination mit Methotrexat im Vergleich zur Behandlung mit
Methotrexat allein dar. Diese Daten wurden anlässlich des
Jahrestreffens für Rheumatologie der Europäischen Liga gegen Rheuma
(EULAR) in Berlin vorgestellt.
"Die 2-Jahres-Daten der Tempo Studie zeigen sehr gute Resultate
mit der Kombination von Etanercept mit Methotrexat. Wir sind speziell
beeindruckt durch die hohe Frequenz der klinischen Remissionen bei
Patienten mit beobachteter langjähriger Rheumatoiden Arthritis und
hoher Krankeitsaktivität zu Beginn der Studie ", sagte Lars Klareskog
(MD, PhD), Leiter der von der Rheumatologieeinheit des
Karolinska-Instituts/Karolinska-Universitätskrankenhauses in
Schweden.
Bei nahezu der Hälfte (48,5%) der Patienten unter der
Etanercept-Kombinationstherapie konnte ein ACR-Score von 70 erreicht
werden im Vergleich zu 27,4 % der nur Etanercept bzw. 20,6 % der nur
Methotrexat erhaltenden Patienten. Bei 42,4% der Patienten konnte
unter der Kombinationstherapie mit ENBREL® und Methotrexat eine
klinische Remission erreicht werden (bei Beurteilung mit dem Disease
Activity Score 28, DAS 28). Ausserdem zeigten sich anhaltende
Besserungen bei ungefähr 22,4 % der Patienten unter der
Etanercept-Monotherapie, so dass diese Patienten eine klinische
Remission erreichten, und auch 18,9 % der Patienten unter Methotrexat
als Monotherapie erreichten eine klinische Remission. Als klinische
Remission galt laut Definition ein DAS 28-Wert < 2,6, wobei in diesem
Score die Druckempfindlichkeit und das Anschwellen der Gelenke, die
Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit (BSG, ein Entzündungsmarker)
und der allgemeine Gesundheitszustand erfasst werden.
Nach 2-jähriger Kombinationstherapie war bei den Patienten
ausserdem eine signifikante Besserung der Funktionsfähigkeit bei der
Gruppe mit Kombinationstherapie (55,8% der Patienten berichteten
Besserungen gegenüber dem Beginn der Behandlung) signifikant häufiger
als bei der Gruppe unter der Etanercept- (38,8 %) bzw. der
Methotrexat-Monotherapie (35,8 % zu verzeichnen. Bei der TEMPO-Studie
wurden 682 RA-Patienten in die Randomisierung einbezogen und einer
der drei folgenden Behandlungsgruppen zugewiesen: Etanercept (25 mg
zweimal wöchentlich), Methotrexat (bis zu 20 mg einmal wöchentlich)
oder Etanercept (25 mg zweimal wöchentlich) plus Methotrexat. Die
Teilnehmer TEMPO-Studie litten an aktiver RA und hatten mit
mindestens einem krankheitsmodifizierenden Antirheumatikum
(disease-modifying antirheumatic drug, DMARD), bei dem es sich nicht
um Methotrexat handelte, einen Therapiefehlschlag erlebt.
Die Behandlung mit Etanercept oder der Kombinationstherapie erwies
sich allgemein als gut verträglich. Veränderungen des
Sicherheitsprofils waren nicht festzustellen und die Kombination
führte nicht zu einem vermehrten Auftreten von Infektionen nach
2-jähriger Therapiedauer.
Wyeth ist ein führendes forschendes pharmazeutisches Unternehmen
mit Niederlassungen in über 60 Ländern. Es nimmt eine wegweisende
Rolle in Forschung, Entwicklung, Produktion und Marketing von
chemisch-pharmazeutischen, biotechnologischen Therapien und Vaccinen,
nicht verschreibunspflichtige pharmazeutischen Produkte und
Tiergesundheit ein.

Kontakt:

Jorge Wernli, Wyeth Public Affairs
Monika Wunderlin, Executive Assistant
Tel. +41/41/729'03'44
Fax +41/41/729'03'14
Mobile: +41/79/334'81'47
E-Mail: wernlij@wyeth.com

Wyeth AHP (Schweiz) AG
Grafenauweg 10
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Tel. +41/41/729'03'00
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Internet: www.wyeth.ch
E-Mail: info@wyeth.com

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