euro adhoc: Schering AG
Sonstiges
Geplante Zwischenanalyse der
CONFIRM-2-Studie mit PTK/ZK zeigt geringe Wahrscheinlichkeit für einen
Überlebensvorteil bei Zweitlinienbehandlung von fortgeschrittenem Darmkrebs
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28.07.2005
Die Schering AG gab heute bekannt, dass sie die Daten aus der CONFIRM-2-Studie mit PTK/ZK in der Zweitlinienbehandlung von fortgeschrittenem Darmkrebs veröffentlicht. Die Entscheidung beruht auf Informationen, die das Unternehmen nach Börsenschluss am 27. Juli 2005 erhielt und erfolgte auf Basis des Gutachtens eines unabhängigen Gremiums zur Überwachung der Studie (DSMB). Das Gutachten zeigte eine geringe Wahrscheinlichkeit, einen Überlebensvorteil zum Studienende nachweisen zu können und basierte auf einer geplanten Zwischenanalyse der Studiendaten.
Bezüglich des sekundären Endpunktes der CONFIRM-2-Studie, das progressionsfreie Überleben, wurde eine Verbesserung für die mit PTK/ZK behandelten Patienten beobachtet. Dieser Effekt wurde vor allem bei Patienten mit hohen LDH-Konzentrationen im Blut nachgewiesen. Die Erkenntnisse entsprechen im Wesentlichen den Ergebnissen der CONFIRM-1-Studie.
Die Zulassungsstrategien für PTK/ZK werden auf Grundlage dieser Ergebnisse neu bewertet.
Die endgültigen Ergebnisse der CONFIRM-2-Studie werden für Mitte 2006 erwartet.
Die Entscheidung, die Daten der CONFIRM-2-Studie zu veröffentlichen, hat keine Auswirkungen auf die laufende CONFIRM-1-Studie, für die Ergebnisse zum Gesamtüberleben in der zweiten Hälfte 2006 erwartet werden.
Rückfragehinweis:
Oliver Renner
Leiter Corporate Business Communication
Tel.: +49 (0)30 468 12431
Fax: +49 (0)30 468 16646
E-Mail: oliver.renner@schering.de
Branche: Pharma
ISIN: DE0007172009
WKN: 717200
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