EANS-News: Intercell AG Intercell startet den zweiten Teil einer klinischen
Phase I-Studie mit dem Impfstoffkandidaten gegen Clostridium difficile
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Forschung/Entwicklung
Wien (euro adhoc) - -
» Studienstart in der Impfstoff-Zielgruppe von älteren Personen (über 65 Jahre)
» Erste Daten der klinischen Phase I-Studie in gesunden, jungen Erwachsenen
zeigten gute Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffkandidaten gegen
Clostridium difficile, eine der Hauptursachen von hospitalen
Durchfallerkrankungen
» Ziel des zweiten Teils der Studie ist, Sicherheits- und Immunogenitätsdaten in
älteren Probanden zu erhalten. Ergebnisse werden für Q2 2013 erwartet.
Wien (Österreich), 1. März 2012 - Intercell AG (VSE: ICLL) hat heute den Start
des zweiten Teils einer klinischen Phase I-Studie mit dem Impfstoffkandidaten
IC84 zur Vorbeugung von Krankheiten, die durch das Bakterium Clostridium
difficile (C. difficile) verursacht werden, bekannt gegeben.
Erste Daten aus der Phase I-Studie (Phase Ia) mit einer Gruppe von gesunden
Erwachsenen im Alter von 18-65 Jahren haben gezeigt, dass der Impfstoffkandidat
gute Sicherheit und Immunogenität aufweist und die Bildung funktionaler
Antikörper in dieser Studienpopulation induziert. Basierend auf den Daten des
ersten Studien-Teils wurde der Impfstoffkandidat nun in den zweiten Teil der
Studie übergeführt, welcher der Untersuchung der Sicherheit und Dosisfindung bei
älteren Probanden dient.
Für den zweiten Teil der Phase I-Studie (Phase Ib) werden 80 gesunde, ältere
Probanden im Alter von über 65 Jahren aufgenommen, die Hauptzielgruppe für den
Impfstoff gegen C. difficile. Es werden zwei Impfstoffkonzentrationen - mit und
ohne Alum - getestet, um die Impfdosis und die Notwendigkeit des Adjuvans bei
älteren Personen zu bestätigen. Im Vergleich zur Phase Ia-Studie in gesunden,
jungen Erwachsenden, wurde das Impfschema zur etwaigen Optimierung der
Immunantwort in älteren Probanden angepasst, da diese aufgrund ihrer
Immunoseneszenz möglicherweise anders auf die Impfung reagieren.
Der Impfstoffkandidat von Intercell ist ein auf rekombinanten Proteinen
basierter Impfstoff, der aus zwei gekürzten Toxinen A und B von C. difficile
besteht. Es ist bekannt, dass diese Toxine krankheitsverursachend sind; eine
Antitoxin-Immunität kann dagegen schützen.
Der Erreger C. difficile ist wesentlich für den Ausbruch von hospitalen
Durchfallerkrankungen verantwortlich.
Rückfragehinweis:
Intercell AG
Nina Waibel
Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1222
communications@intercell.com
Ende der Mitteilung euro adhoc
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