ProMetic meldet Scale-Up für Prionenentfernungsharz in Plasmaprodukt für die biopharmazeutische Verwendung
Montreal und Cambridge, England (ots/PRNewswire)
- Termingerechter Abschluss der ersten Phase der Entwicklung eines Produkts zur Senkung des Risikos varianter Creutzfeldt-Jakob-Erkrankung durch Plasmaprodukt
MONTREAL und CAMBRIDGE, England, January 23 /PRNewswire/ --
- ProMetic investiert 1 Mio. USD in Scale-Up-Phase
- Mehrere Millionen US-Dollar umfassende langfristige Vereinbarung für die Lieferung von Affinitätsharz zur Entfernung von Prionen nach der für Mitte 2008 erwarteten Genehmigung durch Regulierungsbehörden
ProMetic Life Sciences Inc. (TSX:PLI) ("ProMetic") gibt bekannt,
dass seine britische Tochtergesellschaft ProMetic BioSciences Ltd
("PBL") die ersten Entwicklungsphasen abgeschlossen hat, im Rahmen
derer das Unternehmen die Ligandentechnologie von Pathogen Removal
and Diagnostic Technologies Inc. ("PRDT") zur Prionenbindung und
-entfernung aus einem Plasmaprodukt einsetzt. Das Produkt ist für den
biopharmazeutischen Einsatz geplant und wird von einem bedeutenden
europäischen Plasmafraktionierer vermarktet. Das Programm, das
termingerecht voranschreitet und für das ein Abschluss der
Scale-Up-Phase für Juni 2008 erwartet wird, ist ProMetic ca. 1 Mio.
USD wert. Im Anschluss hieran wird eine mehrere Millionen US-Dollar
umfassende langfristige Liefervereinbarung für das
Prionenreduzierungsharz abgeschlossen. Die abschliessenden
Bedingungen der Liefervereinbarung werden derzeit verhandelt, und die
Lieferung kommerzieller Harzmengen könnte bereits ab Mitte 2008
beginnen, sofern das Produkt durch Regulierungsbehörden genehmigt
wird.Die Eingliederung dieser neuen Anwendung der proprietären
Ligandentechnologie PRDTs, die exklusiv von PBL lizenziert wurde,
stellt die Entfernung abnormaler Prionenproteine aus Spenderplasma
sicher. Dieser zusätzliche Prozess wird die bereits etablierten
Behandlungsprotokolle um eine weitere Sicherheitsebene erweitern und
ist besonders relevant, da es keinen kommerziell verfügbaren
Diagnosetest für die Erkennung der über das Blut übertragenen Form
des Erregers der varianten Creutzfeldt-Jakob-Erkrankung ("vCJD")
gibt."Wir haben jetzt gezeigt, dass die Verwendung der
Prionenreduzierungstechnologie in Prozessanwendungen praktikabel
ist", bemerkte Dr. Peter Edwardson, Vizepräsident, Medical
Technologies bei ProMetic. "Wir haben bereits mit dem Scale-Up
unseres Werks auf der Isle of Man begonnen und liegen im Zeitplan für
den fristgerechten Abschluss der Endphase des Entwicklungsprogramms
im Juni 2008." Die Prionenentfernungstechnologie PRDTs wird derzeit
im P-Capt (R) Prionenfilter verwendet, der im September 2006 das
CE-Siegel erhielt und von MacoPharma vermarktet wird. Dieser Filter
eliminiert TSEs ("Transmissible Spongiform Encephalopathies") wie
vCJD aus Konzentraten roter Blutzellen."ProMetic ist mit dem Fortschritt dieses Produkts äusserst zufrieden. Der neue Einsatzbereich stellt eine Erweiterung der Technologieplattform PRDTs zur Prionenerfassung in die Plasma- und Plasmafraktionierungsbranche dar, und wir sind zuversichtlich, dass dies zur Einführung unseres ersten Prionenreduzierungsprodukts für die Biopharmabranche im Jahr 2008 führen wird", bemerkte Pierre Laurin, Präsident und Chief Executive Officer von ProMetic.
Redaktionelle Hinweise
Informationen zur varianten Creutzfeldt-Jakob-Krankheit
Die variante Creutzfeldt-Jakob-Krankheit ("vCJD") zeichnet sich
durch die Akkumulierung grosser Ablagerungen des abnorm gefalteten
Prionenproteins im Gehirn und im zentralen Nervensystem. Diese
Schädigungen führen zu einer schwammartig durchlöcherten Struktur des
Gehirns und zu einer tödlich verlaufenden Degeneration des ZNS. Diese
abnormen Prionenproteine alleine reichen unter Umständen bereits für
eine Übertragung der Krankheit aus. Inzwischen wird angenommen, dass
sich jeder Mensch mit vCJD anstecken kann, ungeachtet seiner
genetischen Disposition. Ursprünglich wurde vCJD durch Verzehr von
BSE-infiziertem Rindfleisch an Menschen übertragen, jedoch droht
durch einen zweiten Übertragungsweg über Bluttransfusionen von
symptomfreien vCJD-infizierten Spendern eine vermehrte Ausbreitung
der tödlichen Krankheit. Obwohl die erste vCJD-Krise bereits ihren
Scheitelpunkt überschritten hat, sind die Wissenschaftler über das
Potenzial einer zweiten längeren Inkubationszeit und
Infizierungswelle und die damit verbundenen Vorsichtsmassnahmen
besorgt. Aktuellen wissenschaftlichen Schätzungen zufolge gibt es in
Grossbritannien mindestens 3.800 vCJD-Infizierte ohne jegliche
Symptomatik und im Nationalen Bericht der CJD Surveillance Unit von
2006 wird "ein erneuter Anstieg von vCJD-Fällen befürchtet, besonders
dann, wenn weitere genetische Untergruppen mit längeren
Inkubationszeiten entdeckt werden."Informationen zu ProMetic Life Sciences Inc.
ProMetic Life Sciences Inc. ("ProMetic") (http://www.prometic.com)
ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die
Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung einer Vielzahl
kommerzieller Anwendungen spezialisiert hat, die auf dem
firmeneigenen Mimetic Ligand(TM)-Verfahren basieren. Diese
Technologie wird zur grosstechnischen Aufreinigung biologischer
Präparate und zur Entfernung von Pathogenen verwendet. ProMetic
beschäftigt sich auch mit der Entwicklung therapeutischer Wirkstoffe
mit dem Ziel, wirksame, innovative, kostengünstige und weniger
toxische Medikamente zur Blut- und Krebstherapie auf den Markt zu
bringen. Im Bereich Wirkstoffforschung betreibt das Unternehmen eine
Plattform, die sich auf den Ersatz komplexer, teurer Proteine durch
synthetische, "arzneimittelähnliche" Proteinmodelle gleicher
Wirkungsweise spezialisiert. ProMetic hat seinen Firmenhauptsitz in
Montreal (Kanada), verfügt über Forschungs- und Entwicklungsanlagen
in Grossbritannien, den USA und Kanada, Produktionsanlagen in
Grossbritannien sowie über Geschäftsentwicklungsabteilungen in den
USA, Europa, Asien und im Nahen Osten.Informationen zu ProMetic BioSciences Ltd
ProMetic BioSciences Ltd ("PBL") setzt seine einzigartige und
firmeneigene Mimetic Ligand(TM)-Technologie ein, um robuste
Materialien zur Affinitätstrennung zu entwickeln und herzustellen,
die äusserst hohe Reinigungsgrade bieten. Dies wird durch den Einsatz
kleiner chemischer Affinitätsliganden erreicht, die darauf
ausgerichtet sind, ein Zielbiomolekül spezifisch und umkehrbar zu
binden. Angesichts ihrer Verwendung für die Herstellung von
Therapeutika werden die Affinitätsprodukte ProMetics gemäss strikten
Qualitätsstandards im GMP-konformen Fertigungswerk PBLs auf der Isle
of Man hergestellt. Im Jahr 2005 wurde das Werk im Rahmen einer
Investition von 1,5 Mio. Pfund Sterling erweitert. PBL betreibt
ausserdem ein F&E-Labor, das sich in Cambridge Science Park,
Grossbritannien, befindet.Informationen zu Pathogen Removal and Diagnostic Technologies Inc
Pathogen Removal and Diagnostic Technologies Inc. ("PRDT") ist ein
Joint-Venture-Unternehmen, das im April 2002 von dem Amerikanischen
Roten Kreuz und ProMetic Life Sciences Inc. gegründet wurde und auf
einen wechselseitigen Austausch von Technologie und Wissensgrundlagen
zwischen den beiden Organisationen abzielt. PRDT widmet sich
hauptsächlich der Entwicklung von Produkten und Geräten, die
verschiedenste Pathogene in biologischem Ausgangsmaterial nachweisen
und eliminieren. Diese Forschungen dienen der Erweiterung von
Projekten, die ProMetic, das Amerikanische Rote Kreuz und die
führenden Wissenschaftler hinter PRDT seit einigen Jahren unabhängig
voneinander betreiben.Zukunftsweisende Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen zu ProMetics Zielen, Strategien und Geschäften, die Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen. Diese Aussagen sind "zukunftsweisend", weil sie auf derzeitigen Erwartungen bzgl. unserer Märkte und auf verschiedenen anderen Einschätzungen und Annahmen beruhen. Falls bekannte oder unbekannte Risiken unser Geschäft betreffen oder falls unsere Einschätzungen und Annahmen sich als nicht richtig herausstellen, können die tatsächlich eintretenden Ergebnisse wesentlich von diesen zukunftsweisenden Aussagen abweichen. Zu diesen Risiken und Annahmen gehören u.a. die Fähigkeit von ProMetic, wertschöpfende pharmazeutische Produkte zu entwickeln, herzustellen und erfolgreich zu vermarkten, die Verfügbarkeit ausreichender Geldmittel und Ressourcen zur Durchführung von F&E-Projekten, der erfolgreiche und rechtzeitige Abschluss klinischer Studien, die Fähigkeit von ProMetic, geschäftliche Gelegenheiten in der Pharmabranche wahrzunehmen, Unwägbarkeiten im Zusammenhang mit den behördlichen Zulassungsverfahren sowie Veränderungen der allgemeinen Wirtschaftslage. Eine ausführlichere Erörterung der Risiken, die dazu führen könnten, dass die Ergebnisse wesentlich von unseren derzeitigen Erwartungen abweichen, finden Sie auf Seite 21 des Jahresberichts von ProMetic für das am 31. Dezember 2006 abgelaufene Geschäftsjahr unter der Überschrift "Risikofaktoren". Wir übernehmen somit keine Garantie für das tatsächliche Eintreffen zukunftsweisender Aussagen. Wir sind nicht zur Aktualisierung zukunftsweisender Aussagen verpflichtet, selbst wenn sich im Zusammenhang mit zukünftigen Ereignissen oder aus anderen Gründen neue Informationen ergeben, es sei denn, entsprechende Sicherheitsvorschriften oder Gesetze schreiben dies vor.
CO: PROMETIC LIFE SCIENCES INC.; Pathogen Removal and Diagnostic Technologies
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Für weitere Informationen: Unternehmensanfragen: Pierre Laurin,
Präsident und CEO, ProMetic Life Sciences Inc., +1-514-341-2115,
p.laurin@prometic.com; Peter Edwardson, PRDT Programmdirektor &
Vizepräsident, Medical Technologies, ProMetic Life Sciences Inc.,
+44-1223-420.300, pedwardson@prometicbiosciences.com; Anne Leduc,
Manager, Communications, ProMetic Life Sciences Inc.,
+1-514-341-2115, a.Leduc@prometic.com; Dominic Sicotte, Echoes
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