ArisGlobal® unterzeichnet mit erstem ARISg(TM)-Kunden in China
Jersey (ots/PRNewswire)
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd. stärkt mithilfe der ARISg(TM)-Lösung von ArisGlobal® das Pharmakovigilanz-Verfahren
ArisGlobal®, ein führender Anbieter von Softwarelösungen für die Life-Science-Branche hat bekanntgegeben, dass Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd. (CDIBP) ARISg(TM) ausgewählt hat, um eine solide Grundlage für das Pharmakovigilanz-Verfahren zu schaffen und um diese zu stärken.
Mit Sitz in Chengdu, CDIBP (ein Tochterunternehmen von China National Biotec Group Co., Ltd. (CNBG)) ist einer der größten Entwickler und Hersteller von Impfstoffen und biologischen Produkten in China. CDIBP arbeitet zusammen mit PATH, einer internationalen gemeinnützigen Organisation mit Fokus auf die Verbesserung der Gesundheit, daran, eine Pharmakovigilanz-Datenbank zu schaffen, die den Anforderungen der Weltgesundheitsorganisation entspricht, sodass preiswertere Impfstoffe für einen größeren Markt bereitgestellt werden können.
Mit der Implementierung von ARISg(TM), einem Sicherheitsinformations-Managementsystem, dass von Life-Science-Unternehmen weltweit genutzt wird, wird CDIBP ein effektives klinisches Sicherheits- und Pharmakovigilanz-System mittels Falldateneingabe einrichten können, um automatisch für die Einreichung fertige Ereignisberichte erstellen zu können, die allen weltweiten behördlichen Berichtsanforderungen entsprechen. Das System wird auch auf Chinesisch verfügbar sein, um chinesische Nutzer besser unterstützen zu können.
"Es ist eine gute Erfahrung, mit ArisGlobal® zu arbeiten. Sie bieten uns nicht nur ein exzellentes Produkt, sondern auch ihre führende Expertise in Pharmakovigilanz-Systemen und erstklassigen Dienstleistungen, um den Anforderungen ihrer Kunden gerecht zu werden", erklärte Herr Zhang Lei, International Cooperation Project Manager, Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd.
"Wir sind sehr erfreut, dass CDIBP ARISg(TM) für sein Sicherheitssystem ausgewählt hat. Es wird der erste Kunde auf dem chinesischen Markt sein", erklärte Kazushi Iwai, Leiter für Business Development in Nordasien bei ArisGlobal KK. "Aufgrund des wachsenden Pharmamarkts in China zusammen mit einem strengeren regulatorischem Umfeld kann es für lokale Unternehmen und Gesundheitsfachkräfte eine Herausforderung darstellen, die wachsende Nachfrage nach Expertise im Bereich Pharmakovigilanz-Praktiken zu erfüllen. Das umfassende Wissen und die Expertise im Bereich Pharmakovigilanz von ArisGlobal® wird CDIBP dabei helfen, die besten Praktiken zu implementieren und die Anforderungen zu verstehen, die für die Medikamentensicherheit und das Risikomanagement wichtig sind."
CDIBPs ARISg(TM)-Sicherheitssystem wird von ArisGlobal KK, der japanischen Tochterfirma von ArisGlobal®, implementiert werden, die in Tokio (Japan) ansässig ist.
Informationen zu ArisGlobal®:
ArisGlobal® (http://www.arisglobal.com) ist auf die Bereitstellung von innovativen, Cloud konformen Softwarelösungen spezialisiert, die die weltweite Medikamentenentwicklung und die Erfüllung gesetzlicher Auflagen für die Life Sciences- und Gesundheits-Branche vereinfacht. Das umfangreiche Portfolio des Unternehmens unterstützt den gesamten Lebenszyklus, eingeschlossen der klinischen Entwicklung, regulatorische Angelegenheiten, Pharmakovigilanz und medizinische Kommunikation.
Die fortschrittlichen Technologielösungen von ArisGlobal® werden derzeit von über 200 Arzneimittel- und Geräteherstellern, CROs und Regulierungsbehörden genutzt, um bessere und informiertere Entscheidungen zu treffen, um die Einhaltung zu vereinfachen, um Risiken zu reduzieren und um die betriebliche Effizienz zu verbessern. ArisGlobal® hat sein Hauptquartier in den Vereinigten Staaten und regionale Niederlassungen in Europa, Indien und Japan.
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