Callisto Pharmaceuticals. Inc.
Callisto gibt im zweiten Quartal 2007 Meilenstein bekannt
New York (ots/PRNewswire)
- Unternehmen meldet anhaltenden Fortschritt bei klinischen und vorklinischen Programmen
Callisto Pharmaceuticals, Inc. (Amex: KAL; FWB: CA4), ein Entwickler einer neuen medikamentöse Behandlungen im Kampf gegen Krebs und Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes freut sich, ein Update sowohl seiner Aktivitäten in strategischer Hinsicht als auch bezüglich seiner Medikamentenentwicklung im zweiten Vierteljahr 2007 bekannt geben zu können.
" Callisto hat im Jahr 2007 erhebliche Fortschritte mit unseren klinischen und vorklinischen Programmen erreicht, " erklärte Gary S. Jacob, CEO von Callisto Pharmaceuticals. " Insbesondere machen wir gute Fortschritte bei der in der Phase II befindlichen klinischen Erprobung von Atiprimod bei Patienten mit neuroendokrinem Krebs. Und wir erwarten die Aufnahme von Probanden bis zum Abschluss des dritten Quartals 2007 komplett zu haben. "
Die Phase II der klinischen Erprobung von Atiprimod bei neuroendokrinen Karzinomen ist eine informationsoffene Studie über die Sicherheit und Wirksamkeit von Atiprimod bei Patienten mit leichten bis mittelschweren neuroendokrinen Karzinomen, die an mehreren Standorten durchgeführt wird. Die Erprobung ist für die Aufnahme von 40 Patienten konzipiert, hat z.Z. 29 Patienten die an der Studie teilnehmen und Callisto erwartet im dritten Quartal 2007 eine Teilnahme von insgesamt 40 Patienten. Die Erprobung begann im November 2006 und gegenwärtig nehmen fünf Kliniken in den USA Patienten auf. Das Unternehmen plant für das vierte Quartal 2007, sich mit FDA über die Gestaltung einer Schlüsseluntersuchung bei diesem Krankheitsbild zu unterhalten.
Dr. Jacob setzte fort, " Wir haben ausserdem einen Plan zur Entwicklung von Guanilib aufgenommen, Callistos Guanylyl Zyclase-C-Rezeptor-Agonist zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen, wie chronischer Verstopfung und Reizdarm. Für den Beginn von 2008 planen wir die Beantragung eines Prüfpräparates bei FDA zur Auswertung seines Potentials zunächst bei Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes, wo ein kritischer Bedarf an neuen Medikamenten zur Behandlung von Millionen Patienten besteht, die z.Z. an diesen Krankheiten leiden ."
Über Guanilib
Guanilib (auch SP-304 genannt) ist ein potentes Analogon (synthetisches Molekül) von Uroguanylin, entwickelt von Wissenschaftlern von Callisto, und ist Eigentum von Callisto. Guanilib ist bezüglich seiner biologischen Aktivität, Protease-Stablität sowie PH-Charakteristiken Uroguanylin nachweislich überlegen, und wird gegenwärtig vorklinischen Tierstudien als Behandlung für Erkrankungen und Entzündungen des Magen-Darm-Traktes unterzogen. Daten bei Tierversuchen haben bereits eine entzündungshemmende Wirkung bei einer Reihe von Mäusen mit ulzerativer Kolitis gezeigt und das Medikament wird gegenwärtig in Tierversuchen bei Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes untersucht. Callisto plant für Anfang 2008 die Einleitung der klinischen Erprobung von Guanilib.
Über Atiprimod
Atiprimod ist ein oral bio-verfügbares Medikament mit kleinen Molekülen welches vielfältige Wirkungsmechanismen zeigt. Das Medikament hat antiangiogenische Eigenschaften gezeigt, unterdrückt die Sekretion von VEGF und IL-6, ruft eine apoptotische Reaktion (programmierter Zelltod)hervor und unterdrückt die Phosphorylierung der Schlüssel-Kinase, die an der Tumorentwicklung und -erhaltung, einschliesslich Akt und STAT3, beteiligt ist. Das Medikament befindet sich gegenwärtig in zwei klinischen Erprobungen: Eine Erprobung der Phase II bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs sowie in einer klinischen Erprobung der Phase I/IIa an rezidiven Patienten oder solchen mit refraktären multiplen Myelomen.
Über Callisto Pharmaceuticals, Inc.
Callisto ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuer Medikamente zur Behandlung verschiedener Krebsformen sowie Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes konzentriert. Zu Callistos in Entwicklung befindlicher Medikamente zählen gegenwärtig die klinische Entwicklung von Antikrebs-Wirkstoffen sowie Medikamenten in vorklinischer Entwicklung für weitere bedeutende Märkte des Gesundheitswesens, einschliesslich Krankheiten des Magen-Darm-Traktes. Atiprimod, eines der führenden, in Erprobung befindlichen Medikamente des Unternehmens, wird gegenwärtig in einer klinischen Erprobung der Phase II bei Krebspatienten mit neuroendokrinen Tumoren in fortgeschrittenem Stadium sowie in einer klinischen Erprobung der Phase I/IIa an rezidiven Patienten oder solchen mit refraktären multiplen Myelomen getestet. Ein weiteres Antikrebs-Medikament, L-Annamycin, wird als Behandlung für Formen der refraktorischen akuten Leukämie, einem gegenwärtig unheilbaren Blutkrebs, entwickelt. L-Annamycin befindet sich in einem klinischen Versuch der Phase I bei Erwachsenen mit rezidiver oder refraktorischer akuter Leukämie sowie in der klinischen Erprobung der Phase I bei Kindern und jungen Erwachsenen mit rezidiver oder refraktorischer akuter lymphozytischer Leukämie oder akuter myelogener Leukämie. L-Annamycin, ein Zugehöriger der Anthracyclin-Familie bewährter Antikrebs-Medikamente, hat ein neuartiges therapeutisches Profil erhalten, was eine potentielle Wirksamkeit gegen Tumore mit Multi-Medikamenten-Resistenz sowie eine signifikant verminderte Kardiotoxizität, oder Herzschäden, im Vergleich zu gegenwärtig erhältlichen Medikamenten einschliesst. Callisto hat ausserdem das firmeneigene Medikament Guanilib für Erkrankungen des Magen-Darm Traktes in vorklinischer Entwicklung. Callisto hat die alleinigen weltweiten Rechte von Genzyme Inc. und von M.D. Anderson CancerCenter zur Entwicklung, Herstellung, Nutzung und Verkauf von Atiprimod bzw. L-Annamycin. Callisto ist ausserdem an der Frankfurter Börse unter dem Tickersymbol CA4 notiert. Weitere Informationen sind erhältlich unter. http://www.callistopharma.com.
Prognostische Aussagen
Bestimmte Aussagen, die in dieser Presseveröffentlichung gemacht wurden, sind prognostischer Art. Solche Aussagen werden angedeutet durch Wörter wie " annehmen ", " sollte ", " erwarten " und ähnlichen Wörtern, die eine Unsicherheit bei Fakten und Daten anzeigen. Obwohl Callisto glaubt, dass die reflektierten Erwartungen in solchen prognostischen Aussagen angemessen sind, kann keine Garantie dafür gegeben werden, dass solche Erwartungen, die in diesen prognostischen Aussagen gemacht werden, auch eintreten werden. Wie auf Formular 10-K des Jahresberichts von Callisto Pharmaceuticals für das am 31. Dezember 2006 endende Jahr, sowie weiteren periodischen Berichten, eingereicht bei der Securities and Exchange Commission diskutiert, können tatsächliche Resultate wesentlich von denen in den prognostischen Aussagen dargestellten abweichen. Ursache hierfür können u.a. folgende Faktoren sein: Unsicherheiten im Zusammenhang mit der Produktentwicklung, das Risiko, dass Produkte, die in frühen klinischen Erprobungen vielversprechend erscheinen, in grösser angelegten klinischen Versuchen jedoch keine Wirksamkeit demonstrieren; das Risiko, dass Callisto keine Genehmigung zur Markteinführung seiner Produkte erhält, die Risiken im Zusammenhang mit der Abhängigkeit von Schlüssel-Personal und der Bedarf an zusätzlicher Finanzierung.
KONTAKT: Gary Jacob of Callisto Pharmaceuticals, Inc., +1-212-297-0010,
Webseite: http://www.callistopharma.com/
Barretto Pacific Corporation
John Baldissera
+1-800-368-1217Webseite: http://www.callistopharma.com
Pressekontakt:
Gary Jacob von Callisto Pharmaceuticals, Inc., +1-212-297-0010,
jacob@callistopharma.com; oder John Baldissera von Barretto Pacific
Corporation, +1-800-368-1217, für Callisto Pharmaceuticals, Inc.