Lifecycle Pharma schliesst Exklusivlizenzvereinbarung mit Sciele Pharma zur Vermarktung einer neuen 120mg und 40mg Arzneimittelrezeptur von Fenofibrat ab
HØRSHOLM, Dänemark, May 3 (ots/PRNewswire)
- Zusätzliche Vereinbarung über Technologiepartnerschaft
Zusammenfassung: LifeCycle Pharma meldet US-Partnerschaft mit Sciele Pharma für LCP-FenoChol und geht ausserdem eine Technologiepartnerschaft für MeltDose(R) Technologie ein
LifeCycle Pharma A/S (OMX: LCP) gab heute die Unterzeichnung der Exklusivlizenzvereinbarung mit Sciele Pharma, Inc. (NASDAQ:SCRX) zur Vermarktung von 120 mg und 40 mg Fenofibrat in den USA, Kanada und Mexiko bekannt. Fenofibrat wird zur Behandlung von Hyperlipidämie und Triglyceriderhöhung im Blut eingesetzt. Die Vertragsbedingungen sehen vor, dass LifeCycle Pharma eine Vorauszahlung von USD 5 Millionen, weitere Einzelzahlungen von bis zu USD 12 Millionen bei FDA-Zulassung und beim Erreichen von gewissen Verkaufszielen erhält, sowie abgestufte Lizenzgebühren in den mittleren bis hohen Zehnern bei Produktverkäufen.
LifeCycle Pharma stellte bei der US-Aufsichtsbehörde FDA im Oktober 2006 einen NDA-Antrag (New Drug Application 505(b)(2)) für diese neue Arzneimittelrezeptur von Fenofibrat (LCP-FenoChol). Es wird erwartet, dass bei erfolgter FDA-Zulassung diese neuen 120 mg und 40 mg Fenofibratrezepturen die niedrigsten für Patienten erhältlichen Dosierungseinheiten von Fenofibrat darstellen werden.
Sciele ist ebenfalls eine Technologiezusammenarbeit mit LifeCycle Pharma eingegangen und verwendet die MeltDose Technologie von LifeCyle für sein Produktlebenszyklusmanagement. Gemäss den Bedingungen dieser Vereinbarung wird sich LifeCycle Pharma für die Produktentwicklung verantwortlich zeigen und im Gegenzug berechtigt sein, eine Erstattung der Forschungs- und Entwicklungskosten, Entwicklungsmeilensteine und mittlere einstellige Lizenzgebühren bei möglichen Verkäufen zu erhalten.
Patrick Fourteau, Chief Executive Officer und President von Sciele, sagte: "Diese Vereinbarung, gekoppelt an unser derzeitiges Triglide-Produktangebot und unsere Pravastatin/Fenofibrat-Kombination in klinischen Studien der Phase III, wird uns dabei helfen, eine starke Position in dem schnell wachsenden Fenofibrat-Markt aufzubauen. Weiterhin wird uns diese Zusammenarbeit in die Lage versetzen, Nutzen aus der gesetzlich geschützten MeltDose Technologie von LifeCycle Pharma zu ziehen und so unserer Produkt-Pipeline durch Lebenszyklusmanagement weiter auszubauen."
Dr. Flemming Ornskov, CEO von LifeCycle Pharma, sagte: " Wir sind überaus erfreut über beide Vereinbarungen und freuen uns auf die Hilfe von Sciele bei der Nutzung des bedeutenden kommerziellen Potenzials von LCP-FenoChol (Fenofibrat), das aus dessen Position als Fenofibratpräparat mit der niedrigsten Dosiseinheit auf dem USD 1,3 Milliarden starken US-Fenofibratmarkt resultiert. Sciele kann mit seinem Verkaufsstab für den Bereich Grundversorgung eine nachweisbare Erfolgsgeschichte auf dem Herz-Kreislauf-Markt aufzeigen."
Informationen zu LifeCycle Pharma A/S:
LifeCycle Pharma mit Hauptsitz in Hørsholm, Dänemark, ist ein im Entstehen begriffenes Pharma-Unternehmen mit einer umfassenden Pipeline von Produkten in einem späten Entwicklungsstadium für die Therapiebereiche Cholesterin-Kontrolle, Hypertonie und Organtransplantation. LifeCycle Pharmas Produktkandidaten sind gesetzlich geschützt und für die Qualitätssteigerung bei existierenden Medikamenten konzipiert, um die Freisetzung und Resorption von Medikamenten im menschlichen Körper zu verbessern. LifeCycle Pharmas gesetzlich geschützte Technologieplattform MeltDose(R) Technologie ermöglicht niedrigere Dosierung, geringere Nebenwirkungen und verbesserte Sicherheit und Patientenmitarbeit, sowie geringere Produktentwicklungszeit und Produktionskosten. LifeCycle Pharma wird an der Nordischen Börse OMX unter dem Börsenkürzel (LCP) geführt. Weitere Informationen über LifeCycle Pharma A/S finden Sie unter www.lcpharma.com.
About Sciele Pharma, Inc. :
Sciele Pharma, Inc. ist ein Pharma-Unternehmen, das sich auf Verkauf, Vermarktung und Entwicklung von verschreibungspflichtigen Markenprodukten im Bereich Herz-Kreislauf/Diabetes und Frauengesundheit spezialisiert hat. Die Herz-Kreislauf/Diabetes-Produkte des Unternehmens dienen der Behandlung von Patienten mit hohem Cholesterinspiegel, Hypertonie, hohem Triglyceridspiegel, instabiler Angina pectoris und Type-2-Diabetes, während seine Frauengesundheitsprodukte zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Frauen und Müttern und deren Babys vorgesehen sind. Sciele Pharma wurde 1992 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Atlanta im US-Bundesstaat Georgia. Das Unternehmen beschäftigt mehr als 800 Mitarbeiter. Der Unternehmenserfolg basiert darauf, die Patientenbedürfnisse an erste Stelle zu setzen, die Gesundheit und Lebensqualität zu verbessern und seine Unternehmensplattform - Unternehmergeist, Innovation, Geschwindigkeit der Ausführung, Einfachheit und Teamwork - umzusetzen. Weitere Informationen zu Sciele Pharma und seine Produkte finden Sie unter www.sciele.com.
Pressekontakt:
Ansprechpartner für weitere Informationen: LifeCycle Pharma A/S,
Flemming
Ornskov, President & CEO, Dänemark Tel. +45-24-20-03-68, USA Tel.
+1-917-288-6446