Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) - - Die Zulassung könnte es ermöglichen, Nuvaxovid™ als Auffrischungsimpfung unabhängig von früheren Impfungen zu verwenden Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen der nächsten Generation für ...
Gaithersburg, Md. (ots/PRNewswire) - - Der Impfstoff von Novavax ist der erste proteinbasierte COVID-19-Impfstoff, der in den USA zugelassen ist. - Dosen des Novavax COVID-19-Impfstoffs mit Adjuvans sind jetzt verfügbar und die erste Impfserie für Jugendliche kann beginnen, sobald eine Empfehlung der CDC vorliegt ...
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite
Florenz, Italien und New York (ots/PRNewswire) - - Elacestrant wäre im Falle seiner Zulassung der erste orale selektive Östrogenrezeptor-Degrader (SERD), der für Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem ER+/HER2- Brustkrebs in der Zweit- (2L) und Drittlinie (3L) in der Europäischen Union verfügbar ...
Cincinnati (ots/PRNewswire) - Kaleidoscope Innovation gab heute bekannt, dass die Beratungsgruppe für Regulierung, Qualität und klinische Angelegenheiten, Regulatory Mark, jetzt Teil des Teams von Kaleidoscope Innovation ist, einem Infosys-Unternehmen, das sich auf das gesamte Spektrum der Produktgestaltung und -entwicklung spezialisiert hat. Unter der Leitung von ...
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Florenz, Italien und New York (ots/PRNewswire) - - Elacestrant wäre im Falle seiner Zulassung der erste orale selektive Östrogenrezeptor-Degrader (SERD), der für Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem 2L- und 3L-ER+/HER2- Brustkrebs zur Verfügung steht - Der Antrag wird durch die Ergebnisse der ...
Gaithersburg, Md. (ots/PRNewswire) - - Die Empfehlung folgt der FDA-Notfallzulassung für den Novavax Covid-19-Impfstoff, adjuvantiert, als Primärserie mit zwei Dosen. - Die FDA hat festgestellt, dass die erste Impfstoffcharge alle Freigabespezifikationen erfüllt hat und für die Verwendung im Rahmen der ...
Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) - - Der Impfstoff von Novavax ist der erste proteinbasierte COVID-19-Impfstoff, der in den USA zugelassen ist. - Impfungen mit dem Novavax COVID-19 Impfstoff, adjuvantiert als Primärserie beginnen nach der Produktfreigabe und sobald eine Empfehlung der CDC vorliegt. Novavax, ...
Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) - - Die Vereinbarung bietet die erste Impfstoffoption auf Proteinbasis in den USA, vorbehaltlich der FDA-Notfallzulassung und der CDC-Empfehlung Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen der nächsten Generation gegen schwere Infektionskrankheiten ...
Gaithersburg, Md. (ots/PRNewswire) - - Nuvaxovid™ COVID-19-Impfstoff ist die erste proteinbasierte Option für Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren in Europa Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen der nächsten Generation gegen ...
Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) - - Nach der Zulassung wäre Nuvaxovid™ die erste proteinbasierte Option für Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren in Europa - Nuvaxovid™ zeigte bei Jugendlichen eine Wirksamkeit von 80 % und war im Allgemeinen gut verträglich Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein ...
Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) - - Novavax Covid-19-Impfstoff erhält positives Votum des Beratungsausschusses für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte der US-Arzneimittelbehörde FDA - Sollte die FDA eine Notfallzulassung erteilen, wäre der Novavax Covid-19 Impfstoff der erste in den USA ...
Catania, Italien (ots/PRNewswire) - - AKANTIOR® wird voraussichtlich das erste zugelassene Arzneimittel für seltene Krankheiten zur Behandlung von Acanthamoeba-Keratitis werden, nachdem das SIFI mehr als 15 Jahre Forschung zu Augenkrankheiten betrieben hat - SIFI bekräftigt die Prognose einer möglichen ...
Catania, Italien (ots/PRNewswire) - - Das Feedback zum Typ-B-Treffen bestätigt die Ansicht von SIFI, dass für eine mögliche Genehmigung von AKANTIOR® durch die FDA keine zusätzlichen Daten erforderlich sind. - AKANTIOR® ist auf dem besten Weg, das erste von der FDA zugelassene Medikament zur Behandlung von ...
Austin, Texas (ots/PRNewswire) - Direct Biologics, ein regeneratives Biotechnologieunternehmen mit einer bahnbrechenden extrazellulären Vesikel (EV)-Plattformtechnologie, gab heute bekannt, dass die FDA dem Unternehmen die Genehmigung erteilt hat, seine klinische Phase-III-Studie mit seinem EV-Prüfpräparat ExoFlo ...
Mailand (ots/PRNewswire) - NTC Srl, ein forschungs- und entwicklungsorientiertes Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Italien, gibt die Einreichung des Zulassungsantrags für sein Entwicklungsprodukt NTC015 (Kleerkol®) zur Darmvorbereitung für die Koloskopie über das Europäische Dezentralisierte Verfahren (DCP) bekannt. „Die Darmspiegelung ist nach wie vor der ...
Gaithersburg, Md. (ots/PRNewswire) - Nuvaxovid™ ist der erste proteinbasierte COVID-19-Impfstoff, der in der Schweiz zugelassen ist Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen der nächsten Generation gegen schwere Infektionskrankheiten spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass Swissmedic, ...
Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) - - Im Falle einer Genehmigung, wäre der Nuvaxovid™ Covid-19-Impfstoff (rekombinant, adjuvant) die erste proteinbasierte Option für Jugendliche im Alter von 12-17 Jahren in Europa Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und ...
Gaithersburg, Maryland, 11. März 2022 (ots/PRNewswire) - - „We Do Vaccines" und „Know Our Vax" sind neue Bildungsprogramme, die Informationen zu den Impfstoffen liefern - Die Programme erläutern das Engagement von Novavax für Impfstoffentwicklung und Innovation Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX),ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Entwicklung und Vermarktung ...
Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) - Impfungen mit Nuvaxovid™ beginnen in den nächsten Tagen Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen der nächsten Generation gegen schwere Infektionskrankheiten spezialisiert hat, gab heute ...
Baar, Schweiz (ots/PRNewswire) - Orpha Labs AG, ein biopharmazeutisches Unternehmen für klinische Studien, das sich auf Krankheiten mit ungedecktem Bedarf konzentriert, gab heute den Beginn der Phase-III-Studie mit ORL-101 bei Patienten mit Leukozytenadhäsionsmangel Typ II („LAD-II") bekannt. Die Orpha Labs AG ...
Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) - Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen der nächsten Generation gegen schwere Infektionskrankheiten spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass es bei Swissmedic, der schweizerische Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel, einen Antrag ...
Gaithersburg, Maryland, 11 Februar 2022 (ots/PRNewswire) - - PREVENT-19 pädiatrische Erweiterung bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren erreicht primären Wirksamkeitsendpunkt, der die Vergleichbarkeit mit der Erwachsenenpopulation belegt - Studie zeigte 82% klinische Wirksamkeit gegen Delta-Variante - Die ...
Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) - - Der COVID-19-Impfstoff Nuvaxovid™ (rekombinant, adjuvantiert) ist der erste proteinbasierte COVID-19-Impfstoff, der in Großbritannien zugelassen wird - Novavax und die UK Vaccines Taskforce haben zuvor einen Vorabkaufvertrag für bis zu 60 Millionen Dosen angekündigt - ...
Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) - - NVX-CoV2373 zeigte in der klinischen Studie PREVENT-19, die während der Entstehung von Variantenstämmen durchgeführt wurde, eine Gesamtwirksamkeit von rund 90 % Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von ...
London (ots/PRNewswire) - Ergebnisse aus laufenden Testungen und der Überwachung von COVID-19-Varianten zeigen, dass der schnelle mikrofluidische LumiraDx-Test Omikron mit einer vergleichbaren Sensitivität wie andere Varianten nachweist LumiraDx (Nasdaq: LMDX), ein Unternehmen der nächsten Generation in der Point-of-Care-(POC)-Diagnostik, hat heute bekanntgegeben, ...
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Newton, Massachusetts, und Florenz, Italien (ots/PRNewswire) - - Menarini Group erwirbt Exklusivrechte für die Vermarktung von NEXPOVIO zur Behandlung hämatologischen und soliden onkologischen Indikationen in Europa (einschließlich Großbritannien), Lateinamerika und anderen wichtigen Ländern - Karyopharm ...
Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) - - Die Strategische Beratende Expertengruppe für Impfungen (SAGE) der WHO empfiehlt eine primäre Impfserie von zwei Dosen NVX-CoV2373 für Personen ab 18 Jahren - SAGE empfiehlt zusätzliche dritte Dosis von NVX-CoV2373 für immungeschwächte Personen - Empfehlung folgt auf die Erteilung der WHO-Notfallzulassung für den ...
Suzhou, China (ots/PRNewswire) - CStone Pharmaceuticals (das „Unternehmen" oder „CStone") freut sich bekannt zu geben, dass die National Medical Products Administration („NMPA") von China den Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels („NDA") für den monoklonalen Anti-PD-L1-Antikörper Cejemly® ...
Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) - - Der COVID-19-Impfstoff Nuvaxovid™ (rekombinant, adjuvantiert) ist der erste proteinbasierte COVID-19-Impfstoff, der in Europa zugelassen ist - Novavax und die Europäische Kommission haben zuvor einen Vorabkaufvertrag für bis zu 200 Millionen Dosen bis 2023 angekündigt - Die Zulassung folgt der positiven Empfehlung des ...
Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) - - Entscheidung der Europäischen Kommission über bedingte Marktzulassung in Kürze erwartet - Nach der Zulassung wird Nuvaxovid™ (auch bekannt als NVX-CoV2373) der erste proteinbasierte COVID-19-Impfstoff sein, der in Europa erhältlich ist Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ...